Препарат UCB, Inc. и Immunomedics, Inc. для лечения волчанки продемонстрировал эффективность

UCB и Immunomedics обнародовали основные результаты проведенного UCB исследования IIb фазы, в ходе которого было проведено сравнение epratuzumab с плацебо у пациентов с системной красной волчанкой. Данные 12-недельного исследования, разработанного с целью определения дозирования и режима приема, продемонстрировали клинически значимый лечебный эффект epratuzumab по сравнению с плацебо.
Из числа 227 пациентов, принимавших участие в исследовании, у 30% болезнь достигла средней степени тяжести, а у 70% — протекала в тяжелой форме. Первичное измерение эффективности включало несколько индексов активности системной красной волчанки, в первую очередь измеряемых по шкале BILAG (British Isles Lupus Assessment Group). Превосходство терапии epratuzumab по сравнению с плацебо достигло на 12-й неделе 24,9%.
Epratuzumab, разработанный Immunomedics и лицензированный для UCB, является гуманизированным моноклональным антителом против антигена CD22 и потенциально может модулировать активность B-клеток. В настоящее время продолжается анализ результатов исследования IIb фазы в ходе подготовке к программе исследований III фазы.