Препарат трастузумаб дерукстекан зарегистрирован в России
Энхерту (трастузумаб дерукстекан), выпускаемый компаниями «АстраЗенека» и «Даичи Санкио», зарегистрирован в Российской Федерации в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным неоперабельным или метастатическим раком молочной железы (РМЖ), получивших ранее не менее двух режимов лекарственной терапии, содержащих анти-HER2 таргетные препараты.
Трастузумаб дерукстекан представляет собой специальным образом созданный и целенаправленно воздействующий на HER2 конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC — antibody drug conjugate).
Одобрение Министерства здравоохранения РФ основано на результатах исследования II фазы DESTINY-Breast01, в котором было показано, что монотерапия препаратом трастузумаб дерукстекан у сильно предлеченных больных (в среднем получивших 6 линий лечения) позволяет контролировать заболевание у 97,3% пациентов, а у 62% пациентов достичь объективного ответа. В исследовании DESTINY-Breast01 выживаемость без прогрессирования составила 19,4 месяца, а общая выживаемость 29,1 месяца. Таким образом, применение препарата трастузумаб дерукстекан в третьей и более поздних линиях терапии позволит значимо улучшить исходы заболевания и добиться значимого улучшения показателей выживаемости.
