Препарат Takeda восстановил нормальный цикл сна и бодрствования при нарколепсии
Препарат oveporexton компании Takeda показал эффективность в лечении нарколепсии 1-го типа по всем оценочным показателям на III фазе двух клинических испытаний — FirstLight и RadiantLight. Об этом говорится в пресс-релизе.
Это первый агонист орексинового рецептора 2-го типа (OX2R), которому удалось успешно завершить исследования. Орексин — нейромедиатор, который регулирует циклы сна и бодрствования, а также отвечает за другие функции, например, внимание. При нарколепсии 1-го типа происходит гибель нейронов, синтезирующих орексин, что приводит к развитию характерных симптомов.
Испытания организовали в 19 странах с участием 273 человек. Им давали большую, малую дозу перорального препарата или плацебо. Терапевтическое действие оценивалось прежде всего по ощущению сонливости в дневное время — основному симптому нарколепсии. Изменения отслеживали с помощью теста поддержания бодрствования (ТПБ), в котором испытуемым нужно не заснуть, находясь в комфортном положении без внешних раздражителей. Норма — около получаса.
Результаты показали, что oveporexton способен стабилизировать цикл сна и бодрствования. Пациентам стало проще оставаться бодрыми днем — показатели ТПБ приблизились к здоровым значениям. Также у них уменьшились приступы катаплексии (внезапной потери мышечного тонуса) и улучшилось общее качество жизни.
Разработка Takeda имеет хорошую переносимость. Наиболее частыми побочными эффектами были бессонница и учащенное мочеиспускание. Серьезных нежелательных реакций не отмечено.
Нарколепсия 1-го типа — редкое хроническое неврологическое заболевание. Помимо сонливости и катаплексии, она вызывает галлюцинации, сонный паралич, когнитивные нарушения (трудности с концентрацией, запоминанием и ясностью мышления). Современные методы лечения могут только частично устранить некоторые проявления патологии.
Takeda планирует подать заявку на регистрацию препарата в США и других странах в этом году.
