Препарат SEROQUEL XR™ компании AstraZeneca получил одобрение FDA
Англо – шведская компания AstraZeneca получила разрешение Управления по контролю за продуктами и медикаментами США ( FDA) на применения препарата SEROQUEL XR™ (quetiapine fumarate) в форме таблетки пролонгированного действия в качестве поддерживающей терапии у пациентов с шизофренией. Рекомендованный режим дозирования 1 р/сут.
В клинических исследованиях те пациенты, у которых отмечалась положительная динамика после курса SEROQUEL XR в течение 16 недель (n=197), были разделены на 2 группы: 1 группа (n=94) продолжила получать препарат в дозировке 400 – 800 мг/сут, 2 группа (n=103) стала получать плацебо. У пациентов, получавших SEROQUEL XR, отмечалось значительное увеличение периода ремиссии по сравнению с пациентами из плацебо – группы. Также в SEROQUEL XR – группе отмечалось снижение относительного риска рецидива на 84%. Спустя 6 месяцев, риск возникновения рецидива составил 14,3 % у пациентов, получавших SEROQUEL XR, по сравнению с 68,2% у пациентов, получавших плацебо.
Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались: сухость во рту (SEROQUEL- группа – 9 – 44%, плацебо – группа – 3 – 13%), седативный эффект (30% и 8% соответственно), сонливость (18 -28% и 7 – 8%), головокружение (11 -18% и 5 – 7%), запор (8 -10% и 3 – 4%), повышение уровня аланин – аминотрансферазы (5% и 1%), диспепсия (5 – 7% и 1-4%), заторможенность (5% и 2%), увеличение массы тела (5% и 1%).
