Препарат Репата от Amgen снижает риск сердечно‑сосудистых осложнений на 25%
Фото: Magic mine/FOTODOM/Shutterstock
Согласно результатам масштабного исследования, включение гиполипидемического препарата Репата от Amgen в стандартную схему лечения способствовало снижению риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений на 25% у пациентов из группы риска без инфаркта миокарда и инсульта в анамнезе.
В исследовании, результаты которого были представлены на научной конференции Американской ассоциации кардиологов (AHA) в Новом Орлеане, приняли участие более 12 000 пациентов. Внутривенное введение препарата позволило снизить риск первого инфаркта миокарда на 36%.
Как отметил Джей Брэднер, руководитель отдела исследований и разработок Amgen, полученные результаты впервые доказывают эффективность ингибиторов PCSK9 в первичной профилактике сердечно-сосудистых осложнений и позволяют расширить круг пациентов, которые могут получить пользу от данной терапии.
В ходе исследования получение препарата также способствовало снижению относительного риска сердечно-сосудистой смерти на 21%, однако данный результат не являлся статистически значимым.
В августе Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило перечень показаний к применению препарата Репата, включив в него профилактику серьезных сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с неконтролируемым повышением уровня холестерина липопротеинов низкой плотности. Кроме того, регулятор отменил требование о предварительной диагностике на наличие сердечно-сосудистых заболеваний при назначении препарата.
