Препарат «Р-Фарм» снижает риск рецидива у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом

Препарат, разработанный специалистами «Р-Фарм», представляет собой новый гибридный белок, связывающий провоспалительные цитокины семейства ИЛ-1 и блокирующий их действие. В клинических исследованиях II/III фаз применение гофликицепта у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом способствовало снижению частоты рецидивов заболевания: через 24 недели рецидив ИРП был зарегистрирован у 9 из 10 пациентов в группе плацебо, в то время как в группе препарата рецидивов не было.

В клиническом исследовании приняли участие 22 пациента с ИРП. На первом этапе оценивался ответ на терапию гофликицептом. После этого 20 пациентов, ответивших на гофликицепт, были рандомизированы в соотношении 1:1 — одна группа получала плацебо, вторая продолжила лечение гофликицептом. В целом терапия гофликицептом хорошо переносилась, профиль безопасности для него был сопоставим с таковым для других препаратов, блокирующих ИЛ-1.

Идиопатический рецидивирующий перикардит (ИРП) — это редкое аутовоспалительное заболевание, связанное с патологической активностью NLRP3-инфламмасомы, которая приводит к избыточному синтезу цитокинов семейства ИЛ-1 — ИЛ-1α и ИЛ-1ß. Эти цитокины поддерживают хронический локальный воспалительный процесс в перикарде.

Таким образом, гофликицепт поддерживал ремиссию у пациентов с ИРП и снижал риск рецидива по сравнению с плацебо. Кроме того, полученные данные подтверждают центральную роль ИЛ-1 в патогенезе ИРП и дают представление о направлениях будущих исследований в этой области.

«Сейчас в России отсутствуют препараты, одобренные для лечения рецидивирующего перикардита — орфанного заболевания, существенно снижающего качество жизни пациентов. Гофликицепт может стать первым таким препаратом и в перспективе также будет востребован на внешних рынках в качестве нового средства для терапии пациентов с перикардитом», — говорит Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».