Препарат против хронической мигрени от AbbVie показал высокую эффективность на испытаниях
AbbVie представила результаты испытания препарата Qulipta против хронической мигрени. Опираясь на положительные результаты исследования, комапния планирует подать заявку на регистрацию препарата в FDA для использования в области профилактического лечения хронической мигрени.
Компания AbbVie объявила о результатах III фазы исследования PROGRESS, в котором препарат Qulipta (atogepant) оценивался в качестве средства от хронической мигрени для взрослых пациентов. Об этом сообщает издание PMLive.
В исследовании приняли участие 778 пациентов, у которых хроническая мигрень фиксировалась в течение как минимум одного года. Испытание длилось 12 недель. Пациенты были распределены в одну из трех групп. Целевые группы, принимавшие препарат, испытывали меньше мигреней, чем группа плацебо. У пациентов, принимавших Qulipta в дозе 60 мг один раз в день и в дозе 30 мг два раза в день, наблюдалось статистически значимое улучшение по всем вторичным конечным точкам эффективности.
В исследовании III фазы ADVANCE, в котором Qulipta оценивался как средство для предотвращения эпизодической мигрени, препарат также показал положительные результаты. Qulipta был одобрен в США для лечения эпизодической мигрени в сентябре 2021 года.
Опираясь на положительные результаты исследования PROGRESS, AbbVie планирует подать заявку на регистрацию препарата в FDA для использования в области профилактического лечения хронической мигрени. А данные обоих исследований, ADVANCE и PROGRESS, станут основой для заявок в международные регуляторы.
«Мы знаем, что нет двух одинаковых пациентов с мигренью, поэтому для медицинских работников важно иметь различные варианты лечения, — заявил вице-председатель и президент AbbVie Майкл Северино. — Мы с нетерпением ждем следующих шагов по потенциальному расширению использования atogepant в Соединенных Штатах, включая профилактическое лечение хронической мигрени у взрослых, и работу с регулирующими органами по всему миру».
