Вторник, 3 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат от Roche для лечения хронического заболевания крови одобрен в США

24.06.2024
в Новости медицины и фармации
препарат от roche для лечения хронического заболевания крови одобрен в сша


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат PiaSky (кровалимаб) компании Roche для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ).

PiaSky предназначен для подкожного или внутривенного введения один раз в месяц.

При одобрении препарата регулятор руководствовался результатами исследования III фазы. В течение недель 5–25 применение PiaSky позволило снизить разрушение эритроцитов на 79,3%, тогда как при лечении экулизумабом, входящим в стандартную схему лечения, соответствующий показатель составлял 79%.

Другие препараты для лечения ПНГ — Ултомирис и Солирис (экулизумаб) от AstraZeneca, Bkemv от Amgen — предназначены для внутривенного введения, выполняемого исключительно медицинским персоналом.

В феврале PiaSky был одобрен в Китае, а в марте — в Японии.

Кроме того, проводятся исследования препарата при двух других гематологических заболеваниях — атипичном гемолитико-уремическом синдроме и серповидноклеточной анемии — а также при волчаночном нефрите, заболевании почек.

препарат от roche для лечения хронического заболевания крови одобрен в сша


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат PiaSky (кровалимаб) компании Roche для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ).

PiaSky предназначен для подкожного или внутривенного введения один раз в месяц.

При одобрении препарата регулятор руководствовался результатами исследования III фазы. В течение недель 5–25 применение PiaSky позволило снизить разрушение эритроцитов на 79,3%, тогда как при лечении экулизумабом, входящим в стандартную схему лечения, соответствующий показатель составлял 79%.

Другие препараты для лечения ПНГ — Ултомирис и Солирис (экулизумаб) от AstraZeneca, Bkemv от Amgen — предназначены для внутривенного введения, выполняемого исключительно медицинским персоналом.

В феврале PiaSky был одобрен в Китае, а в марте — в Японии.

Кроме того, проводятся исследования препарата при двух других гематологических заболеваниях — атипичном гемолитико-уремическом синдроме и серповидноклеточной анемии — а также при волчаночном нефрите, заболевании почек.

Тэги: исследованияпнгзаболевания кровиFDAрегистрациясшаRoche
Пред.

Бывшего тамбовского министра задержали по делу о незаконной охоте

След.

Инструкции по применению вновь предложили печатать более крупным шрифтом

СвязанныеСообщения

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
Новости медицины и фармации

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года

02.06.2025
В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
Новости медицины и фармации

В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий

02.06.2025
Обзор регуляторных одобрений в США
Новости медицины и фармации

Обзор регуляторных одобрений в США

02.06.2025
След.
Инструкции по применению вновь предложили печатать более крупным шрифтом

Инструкции по применению вновь предложили печатать более крупным шрифтом

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Критические состояния в акушерстве Критические состояния в акушерстве 342 ₽
  • McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai McGill Interactive Lecture Series in Neurology: Update on Migrai 342 ₽
  • Forensic medicine books Forensic medicine books 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Chemical Peels Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Chemical Peels 684 ₽

Товары

  • Anatomy Books 4 Anatomy Books 4 342 ₽
  • Orthopedic Physical Examination Tests An Evidence-Based Approach Orthopedic Physical Examination Tests An Evidence-Based Approach 342 ₽
  • Double Bundle ACL Reconstruction with Bioabsorbable RetroScrew Double Bundle ACL Reconstruction with Bioabsorbable RetroScrew 342 ₽
  • Биологическо-физические имплантанты Биологическо-физические имплантанты 684 ₽
  • Diagnostic Books 3 Diagnostic Books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
  • В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
  • Обзор регуляторных одобрений в США
  • Минздрав утвердил перечень медицинских отходов класса «Г»
  • Росздравнадзор обновит Порядок ведения реестра разрешений на испытания медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version