Препарат от Amneal для лечения острой мигрени одобрен FDA
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Brekiya (дигидроэрготамина мезилат) от Amneal Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острой мигрени.
Препарат вводят с использованием автоинъектора, содержащего разовую дозу препарата. Препарат Brekiya предназначен для применения у взрослых пациентов с острой мигренью или кластерными головными болями.
По словам компании-производителя, Brekiya может применяться при неэффективности препаратов для приема внутрь.
В настоящее время для лечения острой мигрени применяются Symbravo от Axsome Therapeutics и Nurtec ODT от Pfizer.
Pfizer также выпускает назальный спрей Zavzpret, предназначенный для лечения острой мигрени.
Препарат от Amneal вводится в область наружной поверхности бедра и может храниться при комнатной температуре. Перед применением не требуется сборка автоинъектора.
Ранее FDA отказало компании в регистрации препарата, сославшись на нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя. В прошлом году компания объявила о переносе производства на собственное предприятие.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Brekiya (дигидроэрготамина мезилат) от Amneal Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острой мигрени.
Препарат вводят с использованием автоинъектора, содержащего разовую дозу препарата. Препарат Brekiya предназначен для применения у взрослых пациентов с острой мигренью или кластерными головными болями.
По словам компании-производителя, Brekiya может применяться при неэффективности препаратов для приема внутрь.
В настоящее время для лечения острой мигрени применяются Symbravo от Axsome Therapeutics и Nurtec ODT от Pfizer.
Pfizer также выпускает назальный спрей Zavzpret, предназначенный для лечения острой мигрени.
Препарат от Amneal вводится в область наружной поверхности бедра и может храниться при комнатной температуре. Перед применением не требуется сборка автоинъектора.
Ранее FDA отказало компании в регистрации препарата, сославшись на нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя. В прошлом году компания объявила о переносе производства на собственное предприятие.
