Понедельник, 6 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат Novartis для лечения болезни почек получил ускоренное одобрение FDA

09.04.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение на препарат Vanrafia (atrasentan), предназначенный для лечения IgA-нефропатии. Об этом сообщила пресс-служба Novartis, которой принадлежит лекарство.

Швейцарский производитель получил на него права благодаря покупке Chinook Therapeutics за 3,2 млрд долл. в 2023 году. Поскольку сделка предполагала дополнительные выплаты в случае регистрации Vanrafia регулятором, Novartis перечислит акционерам биотехнологической компании 160 млн долл. 

Препарат показан для снижения протеинурии (белка в моче) у взрослых пациентов с IgA-нефропатией, подверженных риску ускоренного развития заболевания. В отличие от конкурирующего Filspari (sparsentan) от компании Travere Therapeutics, зарегистрированного в 2023 году, Vanrafia не токсичен для печени. По данным III фазы клинических испытаний, лекарство Novartis уменьшило содержание белка в моче на 36% по сравнению с плацебо через 36 недель применения.

В августе 2024 года фармгигант вывел на рынок США еще один препарат от IgA-нефропатии — Fabhalta (iptacopan). В том же месяце FDA разрешило его применение при пароксизмальной ночной гемоглобинурии, а совсем недавно — при С3-гломерулопатии. Против этих двух редких болезней ранее не было одобренных лекарственных средств.  

IgA-нефропатия (болезнь Берже) занимает первое место по распространенности среди гломерулярных заболеваний в мире. При заболевании скапливается иммуноглобулин А (IgA) в мезангии — пространстве между капиллярными петлями почечных клубочков (гломерул), которые выступают в роли фильтров крови. Благодаря гломерулам образовывается первичная моча, а крупные молекулы (белки) удерживаются в кровотоке. Накопление IgA вызывает ряд патологических процессов, в том числе протеинурии. Постоянное присутствие белка в моче повреждает канальцы почек, приводя к их фиброзу. Чаще всего болезнь встречается у молодых людей в возрасте до 30 лет, причем мужчины страдают в два раза чаще женщин. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение на препарат Vanrafia (atrasentan), предназначенный для лечения IgA-нефропатии. Об этом сообщила пресс-служба Novartis, которой принадлежит лекарство.

Швейцарский производитель получил на него права благодаря покупке Chinook Therapeutics за 3,2 млрд долл. в 2023 году. Поскольку сделка предполагала дополнительные выплаты в случае регистрации Vanrafia регулятором, Novartis перечислит акционерам биотехнологической компании 160 млн долл. 

Препарат показан для снижения протеинурии (белка в моче) у взрослых пациентов с IgA-нефропатией, подверженных риску ускоренного развития заболевания. В отличие от конкурирующего Filspari (sparsentan) от компании Travere Therapeutics, зарегистрированного в 2023 году, Vanrafia не токсичен для печени. По данным III фазы клинических испытаний, лекарство Novartis уменьшило содержание белка в моче на 36% по сравнению с плацебо через 36 недель применения.

В августе 2024 года фармгигант вывел на рынок США еще один препарат от IgA-нефропатии — Fabhalta (iptacopan). В том же месяце FDA разрешило его применение при пароксизмальной ночной гемоглобинурии, а совсем недавно — при С3-гломерулопатии. Против этих двух редких болезней ранее не было одобренных лекарственных средств.  

IgA-нефропатия (болезнь Берже) занимает первое место по распространенности среди гломерулярных заболеваний в мире. При заболевании скапливается иммуноглобулин А (IgA) в мезангии — пространстве между капиллярными петлями почечных клубочков (гломерул), которые выступают в роли фильтров крови. Благодаря гломерулам образовывается первичная моча, а крупные молекулы (белки) удерживаются в кровотоке. Накопление IgA вызывает ряд патологических процессов, в том числе протеинурии. Постоянное присутствие белка в моче повреждает канальцы почек, приводя к их фиброзу. Чаще всего болезнь встречается у молодых людей в возрасте до 30 лет, причем мужчины страдают в два раза чаще женщин. 

Пред.

«Р-Фарм» зарегистрировал свой препарат с семаглутидом

След.

Администрация поликлиники за взятки помогала пациентам получить инвалидность — в деле 68 эпизодов на 1,5 млн рублей

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Администрация поликлиники за взятки помогала пациентам получить инвалидность — в деле 68 эпизодов на 1,5 млн рублей

Администрация поликлиники за взятки помогала пациентам получить инвалидность — в деле 68 эпизодов на 1,5 млн рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Регионарная анестезия и седация Регионарная анестезия и седация 342 ₽
  • A manual of acupuncture A manual of acupuncture 342 ₽
  • Местное обезболивание в стоматологии Местное обезболивание в стоматологии 684 ₽
  • Laparoscopic cholecystectomy featuring advanced biliary procedur Laparoscopic cholecystectomy featuring advanced biliary procedur 342 ₽

Товары

  • Annual Review of … Annual Review of ... 342 ₽
  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • Echocardiography Self-Assessment Program Echocardiography Self-Assessment Program 342 ₽
  • The essential guide to massage DVD The essential guide to massage DVD 684 ₽
  • Sub-Pectoral Open Biceps Tenodesis Featuring The Bio-Tenodesis™ Sub-Pectoral Open Biceps Tenodesis Featuring The Bio-Tenodesis™ 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version