Препарат MSD и Daiichi улучшил выживаемость без прогрессирования у пациентов с НМРЛ

Конкретные показатели действенности лекарственного средства в сообщении не указываются. Как отмечается, подробные результаты HERTHENA-Lung02 будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе и направлены на рассмотрение регулирующим органам.

НМРЛ — наиболее распространенная форма рака легкого, на долю которого приходится от 80 до 85% всех случаев этого онкологического заболевания. При этом мутации в гене EGFR обнаруживаются у 10—15% пациентов с НМРЛ в США и Европе и у 30—40% – в Азии.

В июле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку на одобрение препарата patritumab deruxtecan для лечения НМРЛ с мутацией EGFR. Регулятор выявил проблемы на производственной площадке в результате проведения инспекции.

Patritumab deruxtecan — один из трех ADC, права на которые MSD приобрела у Daiichi Sankyo в прошлом году, заключив сделку на 22 млрд долл. Известно, что у 29,8% пациентов, получавших это противораковое лекарство в ходе III фазы исследования HERTHENA-Lung01, наблюдалось уменьшение размера опухоли. Один из 225 участников клинического испытания умер из-за развития у него интерстициального заболевания легких.