Препарат Lilly для лечения заболеваний кишечника был успешен в исследовании
Компания Eli Lilly заявила о достижении основной цели в исследовании III фазы по изучению препарата для лечения болезни Крона в умеренной или тяжелой стадии.
Применение мирикизумаба способствовало улучшению состояния (отсутствие клинических проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта) у 54,1% пациентов после 52 недель лечения по сравнению с 19,6% в группе плацебо.
Кроме того, было показано, что препарат не менее эффективен, чем Стелара производства Johnson & Johnson.
Eli Lilly заявила, что частота развития нежелательных явлений была выше в группе плацебо, чем у пациентов, применявших мирикизумаб.
В апреле Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало производителю в регистрации препарата по показанию язвенный колит у взрослых. Причиной отказа послужили проблемы с методами производства мирикизумаба, при этом к данным клинических исследований или безопасности препарата претензий не было.
Eli Lilly заявила о планах по подаче результатов исследования III фазы в 2024 году для регистрации американским и другими регуляторами.
