Препарат компании Raptor Pharma получил статус орфанного в Европе
Европейское регуляторное ведомство присвоило статус орфанного экспериментальному препарату для лечения прогрессивной формы заболевания печени DR Cysteamine американской фармацевтической компании Raptor Pharmaceutical Corp.
Как заявил президент компании Тед Дейли, Raptor также успешно сотрудничает и с департаментом по орфанным препаратам FDA.
Орфанный статус означает, что в случае одобрения EMEA, препарат получит 10-летнюю маркетинговую эксклюзивность на всей территории ЕС.
Заключительную стадию клинических испытаний DR Cysteamine для лечения цистиноза планируется начать во II квартале 2010 г.
Кроме того, препарат испытывается для лечения болезни Хантингтона и неалкогольного стеатогепатита.
Как заявил президент компании Тед Дейли, Raptor также успешно сотрудничает и с департаментом по орфанным препаратам FDA.
Орфанный статус означает, что в случае одобрения EMEA, препарат получит 10-летнюю маркетинговую эксклюзивность на всей территории ЕС.
Заключительную стадию клинических испытаний DR Cysteamine для лечения цистиноза планируется начать во II квартале 2010 г.
Кроме того, препарат испытывается для лечения болезни Хантингтона и неалкогольного стеатогепатита.
