Препарат Janssen-Cilag для лечения псориаза получил одобрение европейских регуляторных органов

Первый из нового класса биопрепаратов Stelara (ustekinumab) компании Janssen-Cilag, изначально специализировавшейся на разработке фармпрепаратов, получил разрешение Европейской комиссии на применение в 27 странах Евросоюза.

Решение Европейской комиссии основано на данных двух крупных основных мультицентровых рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований III фазы Phoenix 1 и 2. В исследованиях с участием около 2 тыс. пациентов оценивалась эффективность и безопасность ustekinumab при лечении пятнистого псориаза от средней до тяжелой степени выраженности.

Европейская комиссия одобрила в качестве показания к применению использование Stelara для лечения пятнистого псориаза от средней до тяжелой форм заболевания у взрослых, у которых имеются противопоказания или непереносимость других системных методов лечения, либо у которых терапия с применением данных методов оказалась неэффективной. К системным методам терапии, в частности, относятся циклоспорин, метотрексат и псорален в сочетании с УФА-облучением.