Препарат Galvus компании Novartis получил одобрение европейских регуляторных органов

Препарат Galvus (vildagliptin), 50 мг 1 раз/сут., компании Novartis, предназначенный для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и почечной недостаточностью от средней степени тяжести до тяжелых форм одобрен Европейской комиссией, пишет regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com .

Galvus (vildagliptin) — ингибитор дипептидилпептидазы-4, блокирующий инактивацию инкретиновых гормонов, что стимулирует поджелудочную железу продуцировать инсулин.

Решение регуляторов основано на результатах 24-недельного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования в параллельных группах, в котором оценивалась безопасность и переносимость vildagliptin (50 мг ежедневно) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и почечной недостаточность от средней степени тяжести до тяжелых форм.

Полученные данные свидетельствуют о том, что vildagliptin в комбинации с существующей противодиабетической терапией продемонстрировал значительное улучшение гликемического контроля.

Глава Novartis Primary Care Global Business Franchise Тимоти Мэлоуни (Timothy Maloney) заявил, что одобрение Еврокомиссии предоставляет врачам новое средство контроля уровня сахара крови у уязвимой категории пациентов. «Данное одобрение усиливает наше стремление сделать Galvus доступным широкому спектру пациентов группы повышенного риска с сахарным диабетом 2-го типа», — добавил Мэлоуни.