Препарат Exjade для лечения перегрузки железа компании Novartis получил одобрение ЕС

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis AG сегодня объявила о получении одобрения Европейской комиссии на пероральный препарат Exjade (deferasirox), сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ. Данный препарат используется для лечения перегрузки железа у пациентов, которые проходят лечение отравлений, вызванных тяжёлыми металлами, также тех, у кого наблюдались синдромы талассемии, не связанные с переливанием. Одобрение основано на результатах из плацебо-контролируемого исследования хелатирующей терапии у пациентов с талассемией.

Талассемия – генетическое заболевание, которое влияет на образование эритроцитов, таким образом, вызывая анемию. При талассемии легкой формы, при которой пациент не нуждается в постоянных переливаниях, в отличие от других типов талассемии, также развивается хроническая перегрузка железа. Некоторые другие заболевания, включая фиброз и цирроз печени, образование сгустков крови, заболевания костей, легочная гипертензия, также могут привести к повышению концентрации железа в крови. Согласно опубликованным данным медицинских изданий, по крайней мере, 75% людей на один миллион, страдают от синдрома талассемии, при которой не нужны переливания крови. В испытании THALASSA, препарат Exjade  продемонстрировал, в зависимости от дозы, снижение железа в крови пациентов, включая печень, по сравнению с плацебо. Кроме того, общие побочные явления, связанные с приемом препарата Exjade, были похожими на те, которые наблюдались в группе плацебо.