Препарат Erbitux® будет применяться в странах Евросоюза для лечения рака головы и ше
Компания Merck KGaA (Германия) информировала о положительном ответе Комитета по медицинским продуктам для использования у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) EMEA на заявление компании о новом терапевтическом применении препарата Erbitux® (Сetuximab) у пациентов с раком головы и шеи в комбинации с радиотерапией. С декабря 2003 г. препарат применяется в странах Евросоюза для лечения больных метастатическим колоректальным раком. Препарат относится к классу моноклональных антител, он ингибирует рост и ангиогенез опухолевых клеток, блокируя рецепторы эпидермального фактора роста. Решение CHMP основано на результатах международного клинического исследования III фазы, в котором участвовали 424 пациента. У больных, принимавших препарат в комбинации с радиотерапией, общая выживаемость составила 49,0 месяца, по сравнению с 24,4 месяца у пациентов, находившихся только на радиотерапии. В настоящее время проводится клиническое исследование III фазы по оценке эффективности препарата в терапии первой линии у больных скавамозноклеточной карциномой головы и шеи в качестве терапии первой линии в комбинации с химиотерапией. В это исследование уже включено 442 пациента. Ежегодно в Европе от рака головы и шеи погибают около 40 тыс. человек.
