Препарат для лечения остеопороза Preotact® будет одобрен в Европе

Компании NPS Pharmaceuticals, Inc. (США) и Nycomed информировали о том, что Комитет по медицинским продуктам для использования у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) EMEA вынес положительное решение, рекомендующее разрешение вывода на рынок стран Евросоюза препарата Preotact® (рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон для инъекций) для лечения остеопороза у женщин в периоде постменопаузы. Это решение CHMP – последний шаг перед получением разрешения на выпуск препарата в Европе. Лицензионные права на Preotact® (это европейское торговое название препарата PREOS®) были переданы NPS Pharmaceuticals, Inc. компании Nycomed для коммерциализации этого ЛС в Европе. В настоящее время в FDA рассматривается заявление NPS Pharmaceuticals, Inc. на PREOS®.В мультицентровом, рандомизированном, двойном, слепом, плацебоконтролируемом клиническом исследовании III фазы, организованном NPS Pharmaceuticals, Inc., препарат продемонстрировал эффективность в профилактике переломов у женщин с остеопорозом. В Европе 20 млн женщин страдают этим заболеванием.