Препарат для анестезии Eisai одобрен FDA
Североамериканское подразделение Eisai Corporation объявило о том, что FDA одобрило инъекционный препарат Lusedra. Седативно-снотворный препарат для внутривенного введения предназначен для мониторируемой анестезии у взрослых пациентов, проходящих диагностику или лечение.
В одобрении FDA также потребовало, чтобы анестезию с использованием препарата Lusedra проводил только персонал, прошедший подготовку по применению общей анестезии. Кроме того, состояние всех пациентов должны постоянно контролировать медработники, не принимающие непосредственного участия в проведении медицинской процедуры.
FDA также рекомендует классифицировать Lusedra в качестве контролируемой субстанции. После публикации предложенного правила в федеральном регистре для публичного обсуждения и последующего учета высказанных замечаний американское Управление по борьбе с наркотиками примет окончательное решение. Как только будет утвержден окончательный список показаний к применению, классификационный шифр препарата будет исправлен.
