Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат Daiichi Sankyo для лечения онкогематологических заболеваний зарегистрирован в США

24.07.2023
в Новости медицины и фармации
Препарат Daiichi Sankyo для лечения онкогематологических заболеваний зарегистрирован в США


Компания Daiichi Sankyo сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для лечения впервые выявленных агрессивных гемобластозов. Регистрация препарата в США ставит его в один ряд с аналогичными препаратами от компаний Novartis и Astellas.

Препарат, уже одобренный в Японии, прошел долгий путь перед выходом на рынок США: в 2019 году FDA США отказало компании в регистрации препарата для применения у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), а в начале этого года продлило срок рассмотрения на три месяца.

В конечном итоге препарат был зарегистрирован FDA под торговой маркой Vanflyta для лечения взрослых пациентов с ОМЛ ― злокачественным заболеванием крови и костного мозга ― со специфической генной мутацией, сопровождающейся повышением риска рецидива.

В четверг компания сообщила, что оптовая стоимость одной таблетки препарата в дозировке 17,7 мг и 26,5 мг составляет 546 долларов США.

При этом оптовая стоимость месячного курса лечения препаратом Xospata компании Astellas, предназначенного для приема внутрь, составляет 22 500 долларов США, а рекомендуемая розничная цена препарата Rydapt компании Novartis ― 7 495 долларов США за 14-дневный курс лечения и 14 990 долларов США за 28-дневный курс лечения.

Препарат Daiichi Sankyo для лечения онкогематологических заболеваний зарегистрирован в США


Компания Daiichi Sankyo сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для лечения впервые выявленных агрессивных гемобластозов. Регистрация препарата в США ставит его в один ряд с аналогичными препаратами от компаний Novartis и Astellas.

Препарат, уже одобренный в Японии, прошел долгий путь перед выходом на рынок США: в 2019 году FDA США отказало компании в регистрации препарата для применения у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), а в начале этого года продлило срок рассмотрения на три месяца.

В конечном итоге препарат был зарегистрирован FDA под торговой маркой Vanflyta для лечения взрослых пациентов с ОМЛ ― злокачественным заболеванием крови и костного мозга ― со специфической генной мутацией, сопровождающейся повышением риска рецидива.

В четверг компания сообщила, что оптовая стоимость одной таблетки препарата в дозировке 17,7 мг и 26,5 мг составляет 546 долларов США.

При этом оптовая стоимость месячного курса лечения препаратом Xospata компании Astellas, предназначенного для приема внутрь, составляет 22 500 долларов США, а рекомендуемая розничная цена препарата Rydapt компании Novartis ― 7 495 долларов США за 14-дневный курс лечения и 14 990 долларов США за 28-дневный курс лечения.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

В России снизилось количество одобренных клинических исследований новых лекарств

След.

Иностранные фармкомпании не стали снижать выплаты за продвижение препаратов

СвязанныеСообщения

В мире

В Google готовятся к испытаниям лекарств, разработанных ИИ

08.07.2025
Медики опровергли, что женщины легче мужчин просыпаются от детского плача ночью
Новости медицины и фармации

Медики опровергли, что женщины легче мужчин просыпаются от детского плача ночью

08.07.2025
До появления сперматозоидов и яйцеклеток, выращенных в лаборатории, вероятно, осталось всего несколько лет
Новости медицины и фармации

До появления сперматозоидов и яйцеклеток, выращенных в лаборатории, вероятно, осталось всего несколько лет

08.07.2025
След.
Иностранные фармкомпании не стали снижать выплаты за продвижение препаратов

Иностранные фармкомпании не стали снижать выплаты за продвижение препаратов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Практическое  руководство  по  анестезиологии»  (под редакцией Л Практическое руководство по анестезиологии" (под редакцией Л 342 ₽
  • Double Socket Technique PCL Reconstruction Double Socket Technique PCL Reconstruction 342 ₽
  • Glossary of Orthodontic Terms Glossary of Orthodontic Terms 342 ₽
  • Microscopy Books Microscopy Books 342 ₽

Товары

  • Psychology Books III Psychology Books III 479 ₽
  • Interactive Electrocardiography Interactive Electrocardiography 342 ₽
  • Ортопедия Национальное руководство Ортопедия Национальное руководство 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books Gynecology and Obstetrics Books 342 ₽
  • Хирургические болезни у детей Хирургические болезни у детей 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Google готовятся к испытаниям лекарств, разработанных ИИ
  • Медики опровергли, что женщины легче мужчин просыпаются от детского плача ночью
  • До появления сперматозоидов и яйцеклеток, выращенных в лаборатории, вероятно, осталось всего несколько лет
  • Компонент каннабиса навредил печени в клинических испытаниях
  • Яркое ночное освещение повысило риск пяти основных сердечно-сосудистых заболеваний
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version