Среда, 30 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат Daiichi Sankyo для лечения онкогематологических заболеваний зарегистрирован в США

24.07.2023
в Новости медицины и фармации
Препарат Daiichi Sankyo для лечения онкогематологических заболеваний зарегистрирован в США


Компания Daiichi Sankyo сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для лечения впервые выявленных агрессивных гемобластозов. Регистрация препарата в США ставит его в один ряд с аналогичными препаратами от компаний Novartis и Astellas.

Препарат, уже одобренный в Японии, прошел долгий путь перед выходом на рынок США: в 2019 году FDA США отказало компании в регистрации препарата для применения у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), а в начале этого года продлило срок рассмотрения на три месяца.

В конечном итоге препарат был зарегистрирован FDA под торговой маркой Vanflyta для лечения взрослых пациентов с ОМЛ ― злокачественным заболеванием крови и костного мозга ― со специфической генной мутацией, сопровождающейся повышением риска рецидива.

В четверг компания сообщила, что оптовая стоимость одной таблетки препарата в дозировке 17,7 мг и 26,5 мг составляет 546 долларов США.

При этом оптовая стоимость месячного курса лечения препаратом Xospata компании Astellas, предназначенного для приема внутрь, составляет 22 500 долларов США, а рекомендуемая розничная цена препарата Rydapt компании Novartis ― 7 495 долларов США за 14-дневный курс лечения и 14 990 долларов США за 28-дневный курс лечения.

Препарат Daiichi Sankyo для лечения онкогематологических заболеваний зарегистрирован в США


Компания Daiichi Sankyo сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для лечения впервые выявленных агрессивных гемобластозов. Регистрация препарата в США ставит его в один ряд с аналогичными препаратами от компаний Novartis и Astellas.

Препарат, уже одобренный в Японии, прошел долгий путь перед выходом на рынок США: в 2019 году FDA США отказало компании в регистрации препарата для применения у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), а в начале этого года продлило срок рассмотрения на три месяца.

В конечном итоге препарат был зарегистрирован FDA под торговой маркой Vanflyta для лечения взрослых пациентов с ОМЛ ― злокачественным заболеванием крови и костного мозга ― со специфической генной мутацией, сопровождающейся повышением риска рецидива.

В четверг компания сообщила, что оптовая стоимость одной таблетки препарата в дозировке 17,7 мг и 26,5 мг составляет 546 долларов США.

При этом оптовая стоимость месячного курса лечения препаратом Xospata компании Astellas, предназначенного для приема внутрь, составляет 22 500 долларов США, а рекомендуемая розничная цена препарата Rydapt компании Novartis ― 7 495 долларов США за 14-дневный курс лечения и 14 990 долларов США за 28-дневный курс лечения.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

В России снизилось количество одобренных клинических исследований новых лекарств

След.

Иностранные фармкомпании не стали снижать выплаты за продвижение препаратов

СвязанныеСообщения

Проверок в сфере оборота лекарств со стороны государства может стать меньше
Новости медицины и фармации

Проверок в сфере оборота лекарств со стороны государства может стать меньше

30.07.2025
В большинстве российских регионов натуральные объемы продаж гомеопатических препаратов сокращаются
Новости медицины и фармации

В большинстве российских регионов натуральные объемы продаж гомеопатических препаратов сокращаются

30.07.2025
Врачи НМИЦ Мешалкина оставили струну от катетера в теле ребенка — их обвиняют в том, что они сделали это намеренно
В России

Врачи НМИЦ Мешалкина оставили струну от катетера в теле ребенка — их обвиняют в том, что они сделали это намеренно

30.07.2025
След.
Иностранные фармкомпании не стали снижать выплаты за продвижение препаратов

Иностранные фармкомпании не стали снижать выплаты за продвижение препаратов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Viable Abdominal Ultrasound Viable Abdominal Ultrasound 342 ₽
  • Народная медицина Народная медицина 342 ₽
  • Neurology Books 9 Neurology Books 9 342 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2007 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2007 DVD 684 ₽

Товары

  • Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series 547 ₽
  • Ruddle endodontic Ruddle endodontic 684 ₽
  • Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога 479 ₽
  • Dietology Books 3 Dietology Books 3 342 ₽
  • Senses and sensitivity Neuronal Alliances for sight and sound Senses and sensitivity Neuronal Alliances for sight and sound 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Проверок в сфере оборота лекарств со стороны государства может стать меньше
  • В большинстве российских регионов натуральные объемы продаж гомеопатических препаратов сокращаются
  • Врачи НМИЦ Мешалкина оставили струну от катетера в теле ребенка — их обвиняют в том, что они сделали это намеренно
  • Федцентру Минздрава вновь не удалось оспорить отказ ФАС в согласовании закупок Трикафты
  • США и ЕС договорились о введении 15%-ных пошлин на европейские медикаменты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version