Четверг, 16 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат Daiichi Sankyo для лечения онкогематологических заболеваний зарегистрирован в США

24.07.2023
в Новости медицины и фармации
Препарат Daiichi Sankyo для лечения онкогематологических заболеваний зарегистрирован в США


Компания Daiichi Sankyo сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для лечения впервые выявленных агрессивных гемобластозов. Регистрация препарата в США ставит его в один ряд с аналогичными препаратами от компаний Novartis и Astellas.

Препарат, уже одобренный в Японии, прошел долгий путь перед выходом на рынок США: в 2019 году FDA США отказало компании в регистрации препарата для применения у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), а в начале этого года продлило срок рассмотрения на три месяца.

В конечном итоге препарат был зарегистрирован FDA под торговой маркой Vanflyta для лечения взрослых пациентов с ОМЛ ― злокачественным заболеванием крови и костного мозга ― со специфической генной мутацией, сопровождающейся повышением риска рецидива.

В четверг компания сообщила, что оптовая стоимость одной таблетки препарата в дозировке 17,7 мг и 26,5 мг составляет 546 долларов США.

При этом оптовая стоимость месячного курса лечения препаратом Xospata компании Astellas, предназначенного для приема внутрь, составляет 22 500 долларов США, а рекомендуемая розничная цена препарата Rydapt компании Novartis ― 7 495 долларов США за 14-дневный курс лечения и 14 990 долларов США за 28-дневный курс лечения.

Препарат Daiichi Sankyo для лечения онкогематологических заболеваний зарегистрирован в США


Компания Daiichi Sankyo сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для лечения впервые выявленных агрессивных гемобластозов. Регистрация препарата в США ставит его в один ряд с аналогичными препаратами от компаний Novartis и Astellas.

Препарат, уже одобренный в Японии, прошел долгий путь перед выходом на рынок США: в 2019 году FDA США отказало компании в регистрации препарата для применения у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), а в начале этого года продлило срок рассмотрения на три месяца.

В конечном итоге препарат был зарегистрирован FDA под торговой маркой Vanflyta для лечения взрослых пациентов с ОМЛ ― злокачественным заболеванием крови и костного мозга ― со специфической генной мутацией, сопровождающейся повышением риска рецидива.

В четверг компания сообщила, что оптовая стоимость одной таблетки препарата в дозировке 17,7 мг и 26,5 мг составляет 546 долларов США.

При этом оптовая стоимость месячного курса лечения препаратом Xospata компании Astellas, предназначенного для приема внутрь, составляет 22 500 долларов США, а рекомендуемая розничная цена препарата Rydapt компании Novartis ― 7 495 долларов США за 14-дневный курс лечения и 14 990 долларов США за 28-дневный курс лечения.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

В России снизилось количество одобренных клинических исследований новых лекарств

След.

Иностранные фармкомпании не стали снижать выплаты за продвижение препаратов

СвязанныеСообщения

Novo Nordisk заплатит 2,1 млрд долларов за права на препарат от редкого заболевания крови
Новости медицины и фармации

Novo Nordisk заплатит 2,1 млрд долларов за права на препарат от редкого заболевания крови

16.10.2025
Закупать лекарства и медизделия для нацпроектов будут централизованно
Новости медицины и фармации

Закупать лекарства и медизделия для нацпроектов будут централизованно

16.10.2025
Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
В России

Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения

16.10.2025
След.
Иностранные фармкомпании не стали снижать выплаты за продвижение препаратов

Иностранные фармкомпании не стали снижать выплаты за продвижение препаратов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Библиотека зубного техника т. 4 Библиотека зубного техника т. 4 342 ₽
  • Neurologic Localization Neurologic Localization 205 ₽
  • Lippincott-Raven Interactive Anesthesia Library v2.0 Lippincott-Raven Interactive Anesthesia Library v2.0 205 ₽
  • Usmle Каплан Step 2 Complete set 4 DVD Usmle Каплан Step 2 Complete set 4 DVD 2,053 ₽

Товары

  • MKSAP 11 Electronic MKSAP 11 Electronic 274 ₽
  • The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery 342 ₽
  • Основные принципы артроскопии Основные принципы артроскопии 342 ₽
  • Rheumatology Books 4 Rheumatology Books 4 684 ₽
  • Eroshenko Interactive Histology Eroshenko Interactive Histology 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Novo Nordisk заплатит 2,1 млрд долларов за права на препарат от редкого заболевания крови
  • Закупать лекарства и медизделия для нацпроектов будут централизованно
  • Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
  • доля федбюджета на здравоохранение снова не изменилась
  • Минздрав отменил регистрацию рисдиплама от «Джодас Экспоим»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version