Препарат Bayer для лечения костных метастазов при раке простаты одобрен на территории ЕС

Препарат Ксофиго (Xofigo) совместной разработки Bayer и Algeta, предназначенный для лечения костных метастазов при кастрационно-резистентном раке простаты, получил одобрение Европейской комиссии, сообщает FirstWordPharma.

Решение было принято после изучения данных III фазы клинических испытаний Ксофиго (радий-223 дихлорид), в которых принял участие 921 больной кастрационно-резистентным раком простаты. Участники испытаний были случайным образом поделены на две группы: пациенты в первой прошли курс из 6 инъекций дихлорида радия 223 с промежутками 4 недели в сочетании со стандартной терапией, вторая часть больных попали в контрольную группу и получали плацебо в комбинации со стандартным лечением.

По результатам исследований было выяснено, что дихлорид радия 223 увеличивает общую среднюю выживаемость до 14,9 месяцев (11,3 месяца в плацебо-группе). Также в группе пациентов, получавших экспериментальный препарат, было отмечено меньшее количество серьезных нежелательных явлений – 47% против 60% в контрольной группе.

Стоит отметить, что в середине мая ЛС было одобрено FDA в рамках программы приоритетного рассмотрения заявок. По словам эксперта FDA, препарат связывается с минералами в костной ткани и позволяет доставить действующее вещество прямо в костные метастазы, сокращая уровень повреждений здоровых тканей.