Препарат Aranesp® эффективен для лечения анемии у пациентов с сердечной недостаточностью. Результаты исследования

На 55-й ежегодной научной конференции Американского кардиологического колледжа (11—14 марта 2006 г. Атланта, США) были представлены результаты международного мультицентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования II фазы по оценке эффективности препарата Aranesp® (Darbepoetin alfa) компании Аmgen (США) у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью и анемией. В 26-недельном испытании участвовали 165 больных (средний возраст – 71 год), из которых 56 человек получали препарат в дозе 0,75 мкг/кг каждые 2 недели подкожно, 54 – в фиксированной дозе 50 мкг до достижения уровня гемоглобина в крови 14 г/дл, остальные – плацебо. Aranesp® эффективно устранял проявления анемии, повышая показатели гемоглобина на 0,05 г/дл каждую неделю, и не влиял на симптомы сердечной недостаточности. Компания планирует проведение клинических исследований III фазы. Примерно у 20-30% пациентов с сердечной недостаточностью регистрируется анемия, повышающая показатели смертности у таких больных. Препарат, являющийся рекомбинантным эритропоэтическим протеином, был одобрен FDA в 2001 г. для применения у больных хронической почечной недостаточностью и анемией, а в 2002 г. – для лечения анемии, индуцированной химиотерапией у пациентов с онкозаболеваниями.