Препарат Altimmune против алкогольной зависимости успешно прошел II фазу КИ

Pemvidutide представляет собой двойной агонист рецепторов GLP-1 и глюкагона, который ранее изучался в качестве средства для снижения массы тела и терапии неалкогольного стеатогепатита. Новые результаты расширяют потенциальный терапевтический профиль препарата, открывая перспективы его применения в области психиатрии и аддиктологии – направлении, которое в последнее время привлекает повышенное внимание исследователей в связи с растущим числом работ о влиянии инкретиновых аналогов на поведенческие зависимости.

Большинство нежелательных явлений в ходе исследования были расценены как легкие или умеренные по степени тяжести. В группе pemvidutide зарегистрирован один серьезный побочный эффект (гипонатриемия), который главный исследователь посчитал возможно связанным с приемом препарата.

Реакция рынка на обнародованные данные оказалась позитивной: акции Altimmune на премаркете выросли более чем на 15%, что отражает высокий интерес инвесторов к новому применению препарата. Расстройство, связанное с употреблением алкоголя, затрагивает миллионы людей во всем мире и является одной из ведущих причин предотвратимой смертности, при этом существующие фармакологические методы лечения обладают ограниченной эффективностью и нередко сопровождаются побочными эффектами.

Вслед за получением положительных результатов компания намерена запросить встречу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) для обсуждения дальнейших шагов по клинической разработке препарата и возможного дизайна регистрационных исследований. Точные сроки начала следующей фазы испытаний пока не раскрываются, однако успех промежуточного этапа укрепляет позиции Altimmune в конкурентной гонке за создание эффективной терапии алкогольной зависимости на основе GLP-1-миметиков.

Прием новых агонистов рецепторов GLP-1 (семаглутид или тирзепатид) пациентами с алкогольной зависимостью, страдающими ожирением или диабетом, ассоциирован со снижением числа госпитализаций по причинам, связанным с употреблением алкоголя. К такому выводу пришли авторы исследования, опубликованного в открытом журнале BMJ Open.

Ученые проанализировали данные 40 703 взрослых с алкогольной зависимостью и сахарным диабетом 2-го типа или ожирением, которые начали принимать новые GLP-1-препараты либо сравниваемые лекарства в период с 2018 по 2024 год. Участники были распределены по четырем группам в зависимости от клинического профиля: диабет, ожирение, алкогольная зависимость с диабетом и алкогольная зависимость с ожирением.