Прекращены клинические испытания вакцины от ВИЧ
Американские ученые прервали клинические испытания вакцины от ВИЧ из-за ее неэффективности, сообщает Medpage Today. Вторая фаза клинических испытаний под названием HVTN 505 проводилась с 2009 года под эгидой американского Национального института аллергологии и инфекционных заболеваний (National Institute of Allergy and Infectious Diseases).
Изначально в исследованиях участвовало 1350 добровольцев, позднее их количество выросло до 2 504 человек. Согласно условиям отбора, проходившего в 19 крупных городах США, к участию в испытании допускались ВИЧ-отрицательные мужчины, являющиеся гомосексуалистами или сменившие пол. Добровольцев поделили на две группы: одна из них получала плацебо, другая — вакцину от ВИЧ.
В начале исследования участникам вводили фрагменты ДНК, содержащие генетический материал ряда поверхностных и внутренних ВИЧ-белков и призванные вызвать ответ иммунной системы. Через 24 недели добровольцы получали инъекцию рекомбинантной ДНК-вакцины. Ее основой является аденовирус 5, переносящий генетический материал ВИЧ-антигенов трех самых распространенных подтипов вируса.
В промежуточном отчете, который был опубликован 22 апреля, комиссия по безопасности заявила о новых случаях инфицирования среди добровольцев, участвовавших в исследовании на протяжении 28 недель — времени, достаточного для появления иммунного ответа. Заразились 27 вакцинированных добровольцев и 21 человек из контрольной группы. Кроме того, были выявлены 14 инфицированных из первой группы и 9 — из контрольной среди тех, кто менее 28 недель принимал участие в испытаниях.
В ходе клинических испытаний ученые не нашли подтверждения и тому, что вакцина снижает вирусную нагрузку у ВИЧ-инфицированных, что было одной из целей ее создания.
Ученые и эксперты по ВИЧ оказались встревожены и разочарованы провалом испытаний вакцины. «Конечно, мы надеялись, что наконец сможем получить вакцину, которая хоть сколько-нибудь эффективна», — сожалеет доктор медицины Майкл Сааг из Университета Алабамы (University Alabama). «Различия между двумя группа участников не имеют статистичекой значимости и не означают, что вакцина увеличивает риск инфицирования», — цитирует издание Митчелла Уоррена (Mitchell Warren) исполнительного директора AIDS Vaccine Advocacy Coalition.
Испытания другой вакцины от ВИЧ, изобретенной в 2009 году и впервые испытанной в Таиланде, продолжаются до сих пор. В ходе первого исследования, проведенного среди гетеросексуалов, было доказано, что эта вакцина снижает риск заражения вирусом иммунодефицита на 31,2 процента (по сравнению с плацебо).
