Представлены убедительные результаты КИ лекарства против псориаза
Экспериментальный препарат разработки Johnson & Johnson показал высокую эффективность в лечении псориатических бляшек, пишет Reuters.
В клинических исследованиях II фазы гуселькумаба (guselkumab) приняли участие 253 пациента с бляшковидным псориазом. Поделенные на группы, добровольцы получали инъекции гуселькумаба или адалимумаба (одобренное ЛС для терапии псориаза разработки AbbVie), или плацебо. Экспериментальная разработка вводилась пациентам каждые 8 или 12 недель в дозировке от 5 до 200 мг.
Контрольные наблюдения течения псориаза велись с использованием оценки тяжести заболевания врачом по пятибалльной шкале (physician’s global assessment, PGA) где 0 – отсутствие поражений, 1 – практическое отсутствие поражений, а 5 – очень тяжелые поражения.
Лечение гуселькумабом (100 мг каждые 8 недель) привели к сокращению псориатических поражений у 86% пациентов до 0-1 по шкале PGA. Инъекции 200 мг препарата (каждые 12 недель) способствовали снижению выраженности заболевания до 0-1 пункта в 83% случаев. Самый слабый результат – 34%, был зафиксирован среди больных, получавших по 5 мг ЛС каждые 12 недель. Показатель сокращения бляшек в плацебо-группе составил всего 7%.
По сравнению с существующим лечением – препаратом адалимумаб (торговое наименование Хумира), экспериментальная разработка также показала преимущество. В адалимумаб-группе после 16 недель терапии показатель снижения степени тяжести заболевания до 0-1 достиг 58%.
Гуселькумаб является моноклональным антителом, блокирующим интерлейкин-23, который связан с хроническим воспалением и играет важную роль в развитии псориаза.
