Представлены результаты КИ III фазы препарата для лечения идиопатической констипации
Компания Synergy Pharmaceuticals представила результаты III фазы клинических исследований препарата для лечения идиопатической констипации у взрослых пациентов. В рамках КИ оценивалась эффективность двух режимов дозирования плеканатида (plecanatide) – таблетки по 3 мг и 6 мг.
Как сообщается на сайте разработчика ЛС, в испытаниях продолжительностью 12 недель приняли участие 1346 пациентов (19,2% мужчин и 80,8% женщин). В зависимости от группы участники получали плацебо, плеканатид 3 мг, плеканатид 6 мг или плацебо.
Согласно полученным результатам, на лечение ответили 21% пациентов, принимавших по 3 мг экспериментального ЛС, 19,5% — получавших по 6 мг плеканатида и 10,2% участников из плацебо-группы.
Авторы испытаний отметили, что в целом препарат хорошо переносился пациентами. Наиболее распространенным побочным эффектом была диарея.
Плеканатид является аналогом урогуанилина – пептида, играющего важную роль в регуляции функций кишечника.
