Представитель нового класса противогрибковых средств получил орфанный статус в ЕС

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предоставило орфанный статус экспериментальному препарату F901318 компании F2G. Лекарственное средство предназначено для применения среди пациентов с инвазивными аспергиллезом и сцедоспориозом, пишет European Pharmaceutical Review.

F901318 является первым препаратом из нового класса систематических противогрибковых средств оротомидов (orotomides). F901318 ингибирует дегидрогеназа дигидрооротат – энзим, участвующий в биосинтезе пиримидина. Лабораторные эксперименты подтвердили чувствительность к F901318 более 100 штаммов Aspergillus.

Лекарственное средство может использоваться как для перорального, так и для внутривенного введения. В настоящее готовятся клинические исследования II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата.

В случае успешного завершения испытаний и регистрации ЛС, на рынке появится лекарственное средство, эффективное в терапии заболеваний, инфекционных заболеваний, возбудители которых выработали резистентность к стандартной терапии.

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предоставило орфанный статус экспериментальному препарату F901318 компании F2G. Лекарственное средство предназначено для применения среди пациентов с инвазивными аспергиллезом и сцедоспориозом, пишет European Pharmaceutical Review.

F901318 является первым препаратом из нового класса систематических противогрибковых средств оротомидов (orotomides). F901318 ингибирует дегидрогеназа дигидрооротат – энзим, участвующий в биосинтезе пиримидина. Лабораторные эксперименты подтвердили чувствительность к F901318 более 100 штаммов Aspergillus.

Лекарственное средство может использоваться как для перорального, так и для внутривенного введения. В настоящее готовятся клинические исследования II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата.

В случае успешного завершения испытаний и регистрации ЛС, на рынке появится лекарственное средство, эффективное в терапии заболеваний, инфекционных заболеваний, возбудители которых выработали резистентность к стандартной терапии.