Правительство ввело правила оценки производителей БАД

Изменения внесены в постановление Правительства РФ № 886 от 31 мая 2023 года «Об утверждении Правил маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении биологически активных добавок к пище». Корректировки вступят в силу спустя 60 дней после опубликования регламента.

В правилах маркировки БАД теперь указано, что критерием необходимости оценки фактического производства, например, будет считаться наличие в информсистеме мониторинга недостоверных сведений о типе участника оборота товаров и способе ввода товара в оборот. При проведении оценки будет использоваться мобильное приложение.

Оператору информационной системы мониторинга предстоит подтверждать достоверность представленных производителем сведений о типе участника оборота и способе ввода товара в ходе анализа и посещения фактического места производства. Кроме того, могут применяться специальные технические средства дистанционного наблюдения (фото-, видео-, аудиосъемка).

Для проведения оценки предстоит получить от производителя согласие на посещение фактического места производства в электронном формате. Организации также в виде электронного документа будут направлять соответствующее уведомление.

В регламенте прописано, что оценку могут проводить и на основании факта регистрации производителя в информационной системе мониторинга с посещением фактического места производства и без него. Оповестить организацию необходимо в течение одного дня со дня регистрации. Анализ будет проводиться по критериям, которые предстоит разработать оператору.

Производителей необходимо оценивать по ряду признаков. Например, по фактическому месту создания БАД должно быть необходимое производственное и иное оборудование, компетентные работники, уведомление о начале осуществления деятельности, соответствие в разрешительных документах всех фактических сведений и хранение партий добавок по месту осуществление деятельности.

Решение оператора информационной системы мониторинга, принятое по итогам проведения оценки производителей, необходимо оформлять в виде протокола в течение трех рабочих дней со дня принятия решения либо через личный кабинет участника оборота товаров, либо по адресу электронной почты производителя, либо в личном кабинете юрлиц на портале госуслуг.

Правительство также расширило перечень требований, из-за нарушения которых оператор информационной системы мониторинга может отказать в выдаче кодов маркировки, среди них – производитель не направил в срок документы, подтверждающие наличие производства, а также согласие на посещение; оператор по итогам проведения оценки принял решение об отсутствии производства; сведения о способе ввода товаров в оборот не соответствуют сведениям о типе участника оборота товаров.

В апреле 2026 года Правительство РФ утвердило критерии качества БАД и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека. С 1 сентября 2025 года врачи получили право назначать биодобавки пациентам при наличии соответствующих показаний. Согласно регламенту, БАД можно назначать пациентам при соответствии четырем критериям качества и хотя бы одному критерию эффективности из трех.