Правительство вновь продлило эксперимент по маркировке медизделий

Правительство России продлило до 28 февраля 2027 года пилотный проект по маркировке отдельных видов медицинских изделий, охвативший такую продукцию, как шприцы, пробирки, салфетки, инфузионные системы. Соответствующее постановление корректирует сроки проведения эксперимента, который стартовал в 2024 году, и ранее уже был продлен до 28 февраля 2026-го.

Кроме того, новым документом скорректированы даты подготовки методических рекомендаций и представления отчетности:

• рекомендации по II этапу должны быть утверждены до 15 июня 2026 года, по III этапу — до 15 октября 2026 года;

• промежуточные доклады по I этапу — до 1 марта и 1 июня 2025 года, итоговый — до 31 июля 2026 года;

• доклад по II этапу — до 31 июля 2026 года, по III этапу — до 31 января 2027 года.

В проведении эксперимента задействованы Минпромторг, Минздрав, Минтруд, Минцифры, ФНС, ФТС, Росздравнадзор, Росаккредитация, Роспотребнадзор, ФСБ и Социальный фонд. Оператором системы маркировки остается «Оператор-ЦРПТ». Коды маркировки на время проведения соответствующего этапа эксперимента выдают участникам оборота бесплатно. После завершения этапа безвозмездная выдача для этой категории продукции прекращается.

Минпромторг анонсировал старт эксперимента по маркировке некоторых видов медизделий в декабре 2023 года. Спустя год Правительство РФ приняло постановление, согласно которому с 1 сентября 2024 года до 1 сентября 2025-го в стране пройдет эксперимент по маркировке ряда медицинских изделий, в том числе презервативов, имплантатов для пластических операций, филлеров, косметических нитей, пробирок, медицинских масок, шприцев, инфузионных систем, салфеток.

Кроме того, в список вошли некоторые виды медицинской техники: дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных. Отмечалось, что пилотный проект позволит протестировать технологии нанесения средств идентификации и отработать порядок взаимодействия участников оборота с системой маркировки. В результате Росздравнадзор должен получить возможность мониторить всю номенклатуру товаров.

Изначально эксперимент планировали завершить в августе 2025 года, однако в июле участники рынка и представители регуляторов во время обсуждения промежуточных итогов эксперимента на площадке Общественной палаты РФ указали на его серьезные недочеты.