Пятница, 25 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство утвердило порядок госконтроля оборота медизделий с учетом новых требований

05.07.2021
в Новости медицины и фармации

С 1 июля начали действовать новые требования по порядку проведения проверок при обороте медицинских изделий. Росздравнадзор будет проводить плановый контроль за оборотом медизделий один раз в 4—6 лет.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: Таисия Кубрина

Правительство утвердило положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий. Постановление № 1066 от 30.06.2021 учитывает изменения подходов к проведению государственных проверок, утвержденных Федеральным законом № 248-ФЗ от 31.07.2020 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».

Документ конкретизирует виды контрольных мероприятий, которые Росздравнадзор сможет проводить при оценке работы организаций, занимающихся оборотом медицинских изделий.

В отличие от старого руководства, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 970 от 25.09.2012, новый регламент включает контроль работы всех организаций, занимающихся оборотом медизделий, в том числе и лицензионный контроль производителей медтехники и тех, кто ее технически обслуживает.

Изменились формы проведения плановых мероприятий и их периодичность. Как и прежде, в план госоргана могут попасть организации со значительным, средним, умеренным и низким рисками деятельности. Но для значительного риска межпроверочный период увеличился до четырех лет вместо трех, а для среднего — до шести лет вместо пяти. Организации умеренного риска включают в план не чаще одного раза в шесть лет, а с низким риском в плановом порядке не проверяют.

При проверке оборота медизделий наряду с привычными проверками Росздравнадзор сможет применять инспекционные визиты, контрольные закупки и выборочный контроль качества медицинской продукции.

Значительно расширились полномочия госоргана по профилактике правонарушений при обороте медизделий. Из семи видов предупреждающих мер, предусмотренных Федеральным законом № 248-ФЗ, в новое положение вошли пять: информирование, обобщение правоприменительной практики, объявление предостережения, консультирование и профилактический визит.

В документе также есть требования к доказательствам для подтверждения нарушений. Например, к фотографиям, которых должно быть не менее двух на каждое нарушение.

«Объем изменений довольно большой, но ожидаемый. Регламентацию госконтроля привели в соответствие с Законом № 248-ФЗ. Появились профилактические мероприятия, подробно описали контрольные мероприятия, прописали процедуру обжалования, плановые контрольные мероприятия сделали реже на 1 год (по объектам значительного и среднего риска), в критериях риска для мед.организаций для дневного стационара стали учитывать специальность мед.деятельности (например, для травматологии баллов в 2 раза больше, чем для физиотерапии)», — оценил изменения независимый эксперт по государственным закупкам Алексей Федоров.

Применять новые процедуры проверяющие должны уже с 1 июля. Как и сам закон о госконтроле, новое положение вступило в силу с этой даты.

Пред.

Исследование показало, как раковые клетки «едят» себя, чтобы выжить

След.

«Вектор» анонсировал отгрузку новой партии «ЭпиВакКороны»

СвязанныеСообщения

Roche свернула разработку купленного за 2,7 млрд долларов препарата от ожирения
Новости медицины и фармации

Roche свернула разработку купленного за 2,7 млрд долларов препарата от ожирения

25.07.2025
В Госдуме предложили упростить механизм возвращения к работе в клиниках для госслужащих
Новости медицины и фармации

В Госдуме предложили упростить механизм возвращения к работе в клиниках для госслужащих

25.07.2025
Минздрав обновит предельное количество наркотических средств в препаратах
Новости медицины и фармации

Минздрав обновит предельное количество наркотических средств в препаратах

25.07.2025
След.
«Вектор» анонсировал отгрузку новой партии «ЭпиВакКороны»

«Вектор» анонсировал отгрузку новой партии «ЭпиВакКороны»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Books 21 Medical Books 21 342 ₽
  • Abbott Atlas of Blood Cell Differentiation Abbott Atlas of Blood Cell Differentiation 205 ₽
  • A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system 479 ₽
  • Applied Laparascopic Anatomy Applied Laparascopic Anatomy 479 ₽

Товары

  • Руководство по лечению острого ишемического инсульта Руководство по лечению острого ишемического инсульта 342 ₽
  • Oncology Books 13 Oncology Books 13 342 ₽
  • Obstetrics video for USMLE Step 2 Obstetrics video for USMLE Step 2 479 ₽
  • Oncology Books 10 Oncology Books 10 342 ₽
  • Опыт советской медицины в Великой Отечественной Войне 35 т. DVD Опыт советской медицины в Великой Отечественной Войне 35 т. DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Roche свернула разработку купленного за 2,7 млрд долларов препарата от ожирения
  • В Госдуме предложили упростить механизм возвращения к работе в клиниках для госслужащих
  • Минздрав обновит предельное количество наркотических средств в препаратах
  • Разоблачена группа медиков, промышлявших страховым мошенничеством
  • Производитель вакцин Bavarian Nordic ведет переговоры о своем поглощении
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version