Правительство ускорило выдачу разрешений на изготовление медизделий для in vitro диагностики

В ускоренном порядке служба также должна продлевать ранее выданные разрешения. Повторная госуслуга не должна превышать 14 рабочих дней вместо 30, которые были изначально.

Подавая электронные заявки, больницам больше не придется прикладывать опись документов.

Кроме того, все выдаваемые разрешения теперь должны будут заноситься в единый реестр разрешений, в котором каждый сможет запросить электронную выписку по интересующим медизделиям. Выписка должна формироваться по запросу автоматически со ссылкой в виде QR-кода на соответствующую электронную запись о медицинском изделии в реестре.

В ноябре 2021 года Минздрав также утвердил правила изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения медицинских изделий для диагностики in vitro. Для их изготовления больницы должны использовать техническую документацию изготовителя, а данные по изготовлению каждой партии должны храниться в больнице не менее 15 лет.