Правительство упростило процесс получения лицензии на меддеятельность

Изменения внесены в постановление Правительства РФ № 582 от 1 июня 2021 года «О лицензировании медицинской деятельности». Согласно новой редакции 8-го пункта положения, предприниматель или юрлицо подает в лицензирующий орган заявление в форме электронного документа – для этого необходимо заполнить интерактивную форму заявления в личном кабинете портала госуслуг.

В заявлении необходимо прописать сведения (согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), номер и дату выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии зданий и помещений, фамилии, имена, отчества и страховые номера индивидуальных лицевых счетов работников.

В предыдущей версии документа от соискателя лицензии также требовали копии и реквизиты документов на здания, помещения и оборудование, данные о госрегистрации медизделий и реквизиты документов об образовании работников.

Согласно внесенным изменениям, при подаче заявления юрлица или ИП должны подписать документ усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя. Если заявление подает физическое лицо по доверенности, документ может быть подписан усиленной неквалифицированной электронной подписью, для которой создан сертификат ключа проверки.

Лицензирующему органу необходимо проверить сведения и принять решение о выдаче лицензии в течение 10 рабочих дней (ранее было 15). При намерении вести деятельность на территории закрытого административно-территориального образования рассмотрение займет 15 рабочих дней (ранее 20).

В августе 2021 года в России стартовал эксперимент по упрощенной выдаче различных лицензий, в том числе для фарм- и меддеятельности, согласно которому предусмотрено перенесение получения разрешений на портал госуслуг, а также сокращение количества документов для оформления лицензий и уменьшение срока предоставления услуг аккредитации. В перечне участников «пилота» значится ФМБА, Минздрав, Росздравнадзор, Минтруд, Роспотребнадзор, ФАС и другие ведомства.

Минэкономразвития РФ в феврале 2024 года заявило о намерении закрепить на постоянной основе упрощенную выдачу лицензий для фарм- и меддеятельности. Тогда отмечалось, что во время реализации пилотного проекта были оптимизированы 423 разрешения, включая 51 лицензию. Число документов для оформления лицензий сократилось в два раза – с 10 до 5, а срок получения госуслуги уменьшился в три раза – с 45 до 15 дней.

В декабре 2024 года проведение эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования, продлили до конца 2025 года.