Правительство США судится с Gilead из-за патентов на доконтактную профилактику ВИЧ

Ожидается, что процесс продлится не более шести дней.

Как говорится в иске, в середине 2000-х годов ученые из Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) установили, что комбинация эмтрицитабина и тенофовира эффективна в предотвращении заражения ВИЧ-инфекцией. У Gilead Sciences два препарата с этими действующими веществами – Трувада и Descovy, изначально применяемые для терапии ВИЧ-инфекции.

В 2012 году для доконтактной профилактики была одобрена Трувада, в 2019 году – Descovy. При этом лицензию от CDC на использование запатентованных схем Gilead Sciences не получала, указывают юристы Министерства юстиции США в первоначальной жалобе. Они подкрепляют иск тем, что Трувада и Descovy, продажи которых в 2022 году превысили $2 млрд, содержат эмтрицитабин и тенофовир. Но в CDC не разрабатывали эти молекулы – их разработала Gilead, поэтому компания не обязана обращаться за лицензией или выплачивать какие-либо отчисления, не согласны в компании.

В России Трувада также одобрена в качестве доконтактной профилактики ВИЧ у взрослых при повышенном риске. Descovy в стране не зарегистрирован.

Российские компании неоднократно пытались оспорить патент на Труваду. В 2017 году из-за высокой предельной цены, предложенной Gilead, тенофовир+эмтрицитабин не стали включать в ЖНВЛП. В сентябре 2019 года представители компании Gilead дали понять, что вкладываться в продвижение препарата в России не планируется, равно как и повторно подавать досье на включение его в ЖНВЛП.

В 2021 препарат тенофовир+эмтрицитабин впервые был закуплен в виде комбинации благодаря появлению дженериков. По данным Международной коалиции по готовности к лечению, регионы закупили 493 годовых курса оригинальной Трувады и 56 годовых курсов дженериков Доквир от «Фармасинтеза» и Дабловир от «Биокада». При этом препарат все еще находится под патентной защитой, которая истекает в начале 2024 года.