Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных за пределы России

Правительство РФ утвердило правила передачи генетических данных человека за пределы России. Передача без разрешения допускается для оказания медицинской помощи конкретному пациенту, разработки лекарств и БМКП для конкретного пациента, а также для международного сотрудничества.

Правительство РФ утвердило постановление № 750 от 15.06.2026 «О передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации».

Согласно документу, будет образована межведомственная комиссия по вопросу передачи генетических данных человека за пределы РФ, которая будет выдавать разрешения. Заявителями выступают физические и юридические лица, имеющие лицензию на медицинскую деятельность. Передача генетических данных без разрешения комиссии допускается в следующих целях:

• оказание медицинской помощи конкретному пациенту;
• разработка и изготовление лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) для конкретного пациента;
• осуществление международного сотрудничества.

Передача генетических данных за пределы РФ допускается с уведомлением комиссии в случае публикации научных и научно-технических результатов, содержащих только сводные показатели и модели — без генетических данных конкретных лиц и в обезличенной форме. Заявитель должен направить уведомление с копиями планируемой публикации не позднее чем за 20 рабочих дней до запланированной передачи. Комиссия рассматривает уведомление и может направить решение о необходимости доработки публикации в срок до 15 рабочих дней.

В комиссию войдут представители не только Минздрава РФ, Российской академии наук (РАН), но и Роспотребнадзора, Министерства иностранных дел (МИД) РФ, Федеральной службы безопасности (ФСБ) РФ и ФМБА РФ. Заседания проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц при наличии уведомлений и заявлений.

Документ вступит в силу с 1 сентября 2026 года.