Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство РФ утвердило криптокод в маркировке на 44 символа

30.08.2019
в Новости медицины и фармации

Как стало известно «ФВ», в последних числах августа 2019 года председатель Правительство РФ Дмитрий Медведев подписал изменения в Постановление Правительства РФ № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ пока не опубликован на сайте Правительства РФ. Напомним, что ключевое изменение, которое с трепетом ожидало фармсообщество, касалось размера криптокода маркировки.

Согласно новым изменениям его размер сокращен с 88 до 44 символов. У производителей еще были небольшие надежды, что код удастся сократить до 20-22 символов, либо совсем убрать. С этой неделе вопрос решен окончательно.

В целом, постановление № 1556 затрагивало ряд технических поправок. О них подробно рассказал на трех прошедших вебинарах бывший глава направления «Фарма» в ЦРПТ Антон Харитонов. В частности, изменен порядок нанесения средств идентификации, ожидаемые рынком изменения в структуре кода. Определен порядок внесения информации о лекарственных препаратах (передача отчетов о движении лекарственных препаратов). Исключены необязательные поля — срок годности и номер серии.

Срок жизни кода маркировки с момента его получения участником товарооборота от оператора ЦРПТ до оплаты кода составит 180 дней. Таким образом, у производителей будет порядка полугода, чтобы нанести полученный из системы код маркировки на товар и оплатить его. При этом важно помнить, что оплата должна проходить не позднее даты ввода препарата в оборот или ввоза в Россию, если речь идет об импорте.

В Постановление Правительства РФ № 1556 в пункт 23 внесено важное дополнение для участников. Все, кто зарегистрировался в системе на этапе эксперимента, то есть до 2020 г., подлежат включению в МДЛП без дополнительной регистрации.

«Такой подход решит массу проблем, поскольку в ФЗ № 425 в системе МДЛП все должно возникнуть только 1 января 2020 года, – пояснил Антон Харитонов. – В законе нет никаких ссылок, что необходимо заранее регистрироваться, подготовить оборудование. Это недоработка закона, которая решается поправкой в пункт 23 постановления правительства № 1556».

Согласно пункту 33 постановления № 1556, участник вносит: GTIN – глобальный идентификационный номер торговой единицы, номер регистрационного удостоверения и дату регистрации препарата в государственном реестре ЛП. 

О том, как с этим будут жить теперь производители и остальные участники рынка, подробнее Антон Харитонов расскажет на первой конференции из серии «Управление проектом внедрения системы маркировки» под брендом «PROекции будущего»  пройдет 12 сентября на территории ГК «Бионика».

Уже на первой интерактивной сессии для руководителей можно будет: оценить требуемые ресурсы и риски;спрогнозировать состав и функции участников команды проекта;выбрать методологию внедрения каждой из составляющих этой комплексной задачи;расставить вехи и наметить пути их достижения. Что важно, это будет проведено в полном соответствии с методическими рекомендациями, паспортами бизнес-процессов и постановлениями правительства (с учетом ожидаемых изменений).

Подробности на сайте pharmprojections.ru 

Как стало известно «ФВ», в последних числах августа 2019 года председатель Правительство РФ Дмитрий Медведев подписал изменения в Постановление Правительства РФ № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ пока не опубликован на сайте Правительства РФ. Напомним, что ключевое изменение, которое с трепетом ожидало фармсообщество, касалось размера криптокода маркировки.

Согласно новым изменениям его размер сокращен с 88 до 44 символов. У производителей еще были небольшие надежды, что код удастся сократить до 20-22 символов, либо совсем убрать. С этой неделе вопрос решен окончательно.

В целом, постановление № 1556 затрагивало ряд технических поправок. О них подробно рассказал на трех прошедших вебинарах бывший глава направления «Фарма» в ЦРПТ Антон Харитонов. В частности, изменен порядок нанесения средств идентификации, ожидаемые рынком изменения в структуре кода. Определен порядок внесения информации о лекарственных препаратах (передача отчетов о движении лекарственных препаратов). Исключены необязательные поля — срок годности и номер серии.

Срок жизни кода маркировки с момента его получения участником товарооборота от оператора ЦРПТ до оплаты кода составит 180 дней. Таким образом, у производителей будет порядка полугода, чтобы нанести полученный из системы код маркировки на товар и оплатить его. При этом важно помнить, что оплата должна проходить не позднее даты ввода препарата в оборот или ввоза в Россию, если речь идет об импорте.

В Постановление Правительства РФ № 1556 в пункт 23 внесено важное дополнение для участников. Все, кто зарегистрировался в системе на этапе эксперимента, то есть до 2020 г., подлежат включению в МДЛП без дополнительной регистрации.

«Такой подход решит массу проблем, поскольку в ФЗ № 425 в системе МДЛП все должно возникнуть только 1 января 2020 года, – пояснил Антон Харитонов. – В законе нет никаких ссылок, что необходимо заранее регистрироваться, подготовить оборудование. Это недоработка закона, которая решается поправкой в пункт 23 постановления правительства № 1556».

Согласно пункту 33 постановления № 1556, участник вносит: GTIN – глобальный идентификационный номер торговой единицы, номер регистрационного удостоверения и дату регистрации препарата в государственном реестре ЛП. 

О том, как с этим будут жить теперь производители и остальные участники рынка, подробнее Антон Харитонов расскажет на первой конференции из серии «Управление проектом внедрения системы маркировки» под брендом «PROекции будущего»  пройдет 12 сентября на территории ГК «Бионика».

Уже на первой интерактивной сессии для руководителей можно будет: оценить требуемые ресурсы и риски;спрогнозировать состав и функции участников команды проекта;выбрать методологию внедрения каждой из составляющих этой комплексной задачи;расставить вехи и наметить пути их достижения. Что важно, это будет проведено в полном соответствии с методическими рекомендациями, паспортами бизнес-процессов и постановлениями правительства (с учетом ожидаемых изменений).

Подробности на сайте pharmprojections.ru 

Пред.

ВОЗ: четыре европейских страны потеряли статус свободных от кори

След.

Офтальмологи: с возрастом необходимо особо внимательно следить за состоянием глаз

СвязанныеСообщения

Samsung приобретает платформу по предоставлению цифровых медицинских услуг
Новости медицины и фармации

Samsung приобретает платформу по предоставлению цифровых медицинских услуг

09.07.2025
Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ
Новости медицины и фармации

Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ

09.07.2025
В Швейцарии одобрен препарат от Novartis для лечения малярии у младенцев
Новости медицины и фармации

В Швейцарии одобрен препарат от Novartis для лечения малярии у младенцев

09.07.2025
След.
Офтальмологи: с возрастом необходимо особо внимательно следить за состоянием глаз

Офтальмологи: с возрастом необходимо особо внимательно следить за состоянием глаз

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Lectures Goljan USMLE Step 2 Lectures Goljan USMLE Step 2 342 ₽
  • Большой медицинский справочник т.1 Большой медицинский справочник т.1 205 ₽
  • Bioinformatics Books 6 Bioinformatics Books 6 342 ₽
  • Йога для беременных Йога для беременных 342 ₽

Товары

  • Endosurgery IRCAD/EITS 2007 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2007 DVD 684 ₽
  • Local Anaesthesia for minor surgery Local Anaesthesia for minor surgery 342 ₽
  • Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. 342 ₽
  • ADAM Inside story ADAM Inside story 342 ₽
  • Heartsaver Student CD Heartsaver Student CD 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Samsung приобретает платформу по предоставлению цифровых медицинских услуг
  • Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ
  • В Швейцарии одобрен препарат от Novartis для лечения малярии у младенцев
  • Novo подала заявку на регистрацию новой дозировки Wegovy в Европе
  • Экс-главе иркутского Минздрава отказали в смягчении приговора
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version