Правительство РФ расширило список медорганизаций с правом применять биотехнологические ЛП

В России расширен перечень медицинских организаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты (ЛП) индивидуального назначения.

Согласно правительственному распоряжению, в перечень добавлено четыре московских учреждения: Сеченовский университет, Научно-клинический центр им. С. П. Боткина, многопрофильный научно-клинический центр «Больница 52» и Морозовская детская больница.

Изначальный список из 18 участников был сформирован в декабре 2024 года. Впервые его изменили в октябре 2025-го, добавив Московский клинический научно-практический центр им. А. С. Логинова. С учетом последнего распоряжения на данный момент в перечень входят 23 медучреждения, большая часть, 12, находится в Москве, еще три в Новосибирске, два в Санкт-Петербурге и по одному в Обнинске, Томске, Владивостоке, Казани, Кемерове и Иркутске.

Согласно законодательству, перечисленные организации имеют право «изготавливать и применять биотехнологические ЛП, изготовленные для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется препарат, имеющие в составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала пациента».

В последнее время в России отмечается всплеск активности, связанной с биотехнологическими лекарствами. Так, на прошлой неделе Минздрав выдал разрешения на использование двух индивидуальных биопрепаратов. Их получили входящие в перечень Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) и Национальный медицинский исследовательский центр радиологии.