Четверг, 9 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство предложило дать Минпромторгу доступ к коммерческой тайне производства лекарств

29.04.2022
в Новости медицины и фармации

В Госдуму внесли законопроект, который позволит Минпромторгу по запросу получать информацию из регистрационного досье на препарат, являющуюся коммерческой тайной. Минздрав должен будет передавать информацию в рамках межведомственного взаимодействия.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Правительство предложило предоставить Министерству промышленности и торговли право на получение информации о производстве лекарств, являющейся коммерческой тайной. Соответствующий законопроект внесен в Государственную думу.

Документ предполагает изменения в федеральные законы № 98 от 29.07.2004 «О коммерческой тайне» и № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Минздрав должен будет по запросу Минпромторга предоставлять ему документы о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в регистрационном досье на лекарственный препарат. Согласно пояснительной записке, это необходимо для лицензирования производства лекарственных средств и проведения инспекций на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в рамках Евразийского экономического союза.

В GMP ЕАЭС установлена прямая корреляция: препараты должны производиться в соответствии с регистрационным досье, это является требованием надлежащей производственной практики, пояснила «ФВ» советник адвокатского бюро «Трубор» Мария Борзова. Логично предположить, что для проведения GMP-проверок уполномоченному органу может быть нужен доступ к информации из регистрационного досье, отметила эксперт.

При этом соответствие производства лекарственных препаратов правилам GMP ЕАЭС является и одним из лицензионных требований. «Так что и для проведения лицензионных проверок уполномоченному органу может быть нужен доступ к информации из регистрационного досье», — пояснила Борзова.

Передача информации должна проходить в рамках межведомственного информационного взаимодействия. При этом Минздрав должен будет уведомлять производителя о передаче информации Минпромторгу.

Это довольно удобный инструмент, чтобы повторно не запрашивать такую информацию у производителя, отметила Борзова. «При этом точные перспективы дальнейшего использования этой информации смогут оценить уполномоченные лица внутри компаний — производителей лекарственных средств, в части потенциальных объемов и практики проведения проверок», — считает юрист.

Пред.

Чистая прибыль Gilead упала в 140 раз в первом квартале

След.

Производители обсудили альтернативных поставщиков сырья и готовой фармпродукции

СвязанныеСообщения

Нобелевская премия обошла стороной российского ученого, выпускника Пироговского Университета
Новости медицины и фармации

Нобелевская премия обошла стороной российского ученого, выпускника Пироговского Университета

08.10.2025
«Велфарм-групп» демонстрирует стратегию импортозамещения субстанций на фоне рекордного роста
Новости медицины и фармации

«Велфарм-групп» демонстрирует стратегию импортозамещения субстанций на фоне рекордного роста

08.10.2025
Эксперты обсудили, как сделать отечественные инновации доступнее пациентам
Новости медицины и фармации

Эксперты обсудили, как сделать отечественные инновации доступнее пациентам

08.10.2025
След.
Производители обсудили альтернативных поставщиков сырья и готовой фармпродукции

Производители обсудили альтернативных поставщиков сырья и готовой фармпродукции

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Мой первый годик Мой первый годик 342 ₽
  • The Etiology of Cancer The Etiology of Cancer 205 ₽
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 342 ₽
  • Use of the Arthrex Viper Suture Passer Use of the Arthrex Viper Suture Passer 342 ₽

Товары

  • Infectious diseases books Infectious diseases books 342 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.2 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.2 274 ₽
  • Книги по химии 11 Книги по химии 11 342 ₽
  • Oncology Books 6 Oncology Books 6 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Нобелевская премия обошла стороной российского ученого, выпускника Пироговского Университета
  • «Велфарм-групп» демонстрирует стратегию импортозамещения субстанций на фоне рекордного роста
  • Эксперты обсудили, как сделать отечественные инновации доступнее пациентам
  • Около 500 млн дополнительно будет выделено на выплаты медикам в рамках программы «Земский доктор/фельдшер»
  • ГД РФ приняла в первом чтении проект об обязательном целевом обучении студентов фармвузов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version