Правительство обсудит полномочия Минпромторга по организации производства лекарств

Правительство РФ на заседании в четверг обсудит вопрос наделения Минпромторга полномочиями по определению правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, говорится в сообщении кабинета министров

Кроме того, новые полномочия позволят Минпромторгу выдавать заключения о соответствии производителей медикаментов требованиям этих правил. Проект также предусматривает, что Минпромторг будет заниматься внедрением стандарта GMP в России.

Международный стандарт GMP (Good Manufactured Practice) является базовым отраслевым стандартом обеспечения качества выпускаемой продукции и включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармацевтические предприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа. Цель GMP — обеспечить наибольшую безопасность, идентичность и эффективность действия производимых лекарств. С 1 января 2014 года, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP.

До настоящего времени функциями по контролю не была наделена ни одна организация в России. Лицензированием производства лекарственных средств занимается Росздравнадзор.