Правительство обновило лекарственные перечни
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал Распоряжение Правительства № 10-р от 15.01.2025 о внесении поправок в распоряжение № 2406-р от 12.10.2019. Перечень ЖНВЛП пополнился 19 препаратами, двумя лекарственными формами для двух МНН, список препаратов по программе ВЗН — одним МНН. Из минимального ассортимента аптек правительство исключило одну из лекарственных форм амоксициллина.
Что включили в перечень
Среди новых препаратов пять противоопухолевых лекарств, четыре — для лечения хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы, по два МНН для лечения аутоиммунных заболеваний, сердечно-сосудистых болезней, бактериальных инфекций. Четыре препарата в списке новых разработали российские фармкомпании.
«Биокад» создал комбинированный препарат для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы нурулимаб + пролголимаб, «Валента Фармацевтика» — препарат фампридин, который применяется при нарушении ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом, «Авексима Диол» представила антикоагулянт для профилактики тромботических осложнений при COVID-19.
В ВЗН правительство включило изатуксимаб для лечения множественной миеломы и рефрактерной множественной миеломы, а также даратумумаб в форме раствора для подкожного введения. В августе 2024 года комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней также одобрила включение в ЖНВЛП и ВЗН равулизумаба для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Однако в декабре комиссия пересмотрела это решение и решила не включать МНН в перечни.
В ноябре 2024 года Минздрав также рекомендовал включить в ЖНВЛП препарат гофликицепт от идиопатического рецидивирующего перикардита и антибиотик цефтобипрол медокарил. Однако в обновленном перечне этих лекарств пока нет.
Что исключили из перечня
Из минимального ассортимента аптек правительство исключило амоксициллин в лекарственной форме «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь». Препарат не поступал в аптеки с 2021 года, при этом до сих пор они могли получить штраф за его отсутствие.
Как менялись перечни
В декабре 2021 года правительство расширило Перечень ЖНВЛП за счет 12 новых МНН, перечень ВЗН — 4 МНН. В декабре 2022 года, несмотря на более чем 20 одобренных МНН, в перечень вошли только пять: рамиприл (применяется при сердечно-сосудистых заболеваниях), антибиотик III поколения цефотаксим + [сульбактам], комбинированный препарат от ВИЧ тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин, противоопухолевый пэгаспаргаза и препарат кальция полистиролсульфонат (применяется при гиперкалиемии).
В июне 2023 года в Перечень ЖНВЛП включены лекарственные формы для четырех препаратов. Для противовирусного глекапревира + пибрентасвира добавлены гранулы. Это форма показана детям с хроническим гепатитом С в педиатрической дозировке.
Новая лекарственная форма (таблетки диспергируемые) добавлена для препарата сапроптерин, который назначается для лечения взрослых и детей, страдающих фенилкетонурией. Для обезболивающего препарата «Просидол» также добавлена форма подъязычных таблеток, для иммунодепрессанта пирфенидон — таблетки.
В январе 2024 года компания «Биокад» обратилась в ФАС с жалобой на бездействие чиновников Минздрава из-за того, что комиссия по формированию перечней не собиралась с февраля 2023 года. В феврале 2024 года комиссия собралась на заседание и одобрила к включению пять препаратов:
- сампэгинтерферона бета-1а,
- дивозилимаб,
- ламивудин + фосфазид,
- цефепим + [сульбактам],
- тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат.
Первые два лекарства из этого списка разработала компания «Биокад». Эти препараты также рекомендованы для ВЗН. В апреле вышло распоряжение правительства, которое внесло изменения в перечни.
|
Препараты, одобренные для обновления лекарственных перечней в 2025 году |
|||||||
|
№ |
МНН |
Торговое наименование |
Показание |
Производитель / заявитель |
Лекарственная форма |
Перечень |
Примечания |
|
Включение |
|||||||
|
1 |
Алоглиптин + пиоглитазон |
Инкресинк |
Сахарный диабет |
Нижфарм |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
2 |
Алпелисиб |
Пикрэй |
Положительный по HR+, отрицательный по HER2, распространенный/метастатический рак молочной железы с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+) |
Novartis |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
4 |
Анифролумаб |
Сафнело |
Системная красная волчанка с наличием аутоантител |
AstraZeneca |
Раствор для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
5 |
Атазанавир + ритонавир |
Атазор-Р |
ВИЧ-инфекция |
Фармасинтез |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
6 |
Беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол |
Тримбоу |
Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма |
Chiesi Farmaceutici |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
ЖНВЛП |
— |
|
7 |
Биапенем |
Бианемер-АГ Биапенем Биапенем-АФ Биапенем Джиэфси |
Антибактериальный препарат |
Алтегра Джодас Экспоим АлФарма Джиэфси |
Порошок для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
8 |
Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол |
Брезтри Аэросфера |
Хроническая обструктивная болезнь легких |
AstraZeneca |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
ЖНВЛП |
— |
|
9 |
Гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон |
Энерзейр Бризхалер |
Бронхиальная астма |
Novartis |
Капсулы с порошком для ингаляций |
ЖНВЛП |
— |
|
10 |
Даратумумаб |
Дарзалекс |
Множественная миелома |
Janssen |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП, ВЗН |
Включение лекформы |
|
11 |
Занубрутиниб |
Брукинза |
Мантийноклеточная лимфома |
BeiGene |
Капсулы |
ЖНВЛП |
|
|
12 |
Изатуксимаб |
Сарклиза |
Множественная миелома, рефрактерная множественная миелома |
Sanofi |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ВЗН |
— |
|
13 |
Инотузумаб озогамицин |
Биспонса |
Рецидивирующий или рефрактерный CD22-положительный В-клеточный острый лимфобластный лейкоз из клеток-предшественников |
Pfizer |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
14 |
Инклисиран |
Сибрава |
Первичная гиперхолестеринемия (семейная гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия) |
Novartis |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
15 |
Инсулин лизпро |
РинЛиз 200 |
Сахарный диабет |
Герофарм |
Раствор для подкожного введения (дозировка 200 МЕ/мл) |
ЖНВЛП |
Включение лекформы |
|
16 |
Нурулимаб + пролголимаб |
Нурдати |
Нерезектабельная или метастатическая меланома |
Биокад |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
17 |
Полатузумаб ведотин |
Полайви |
Диффузная B-крупноклеточная лимфома |
Roche |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
18 |
Роксадустат |
Эврензо |
Анемия у пациентов с хронической болезнью почек |
Astellas |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
19 |
Тезепелумаб |
Тезспире |
Бронхиальная астма |
AstraZeneca |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
20 |
Фампридин |
Кинезиа |
Нарушение ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом |
Валента Фарм |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
21 |
Эсмолол |
Бревиблок, Бревикард, Эсмолол |
Суправентрикулярная тахикардия, мерцание предсердий и трепетание предсердий |
Baxter ЭкоФармПлюс Аспектус Фарма |
Раствор для внутривенного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
22 |
N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид |
Димолегин |
Профилактика тромботических осложнений при COVID-19 |
Авексима Диол |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
Исключение |
|||||||
|
1 |
Амоксициллин |
Оспамокс Амосин Медоклав |
Антибиотик |
Sandoz Полло Medochemie |
Порошок для приготовления суспензии |
Минимальный ассортимент аптек |
Исключение в указанной лекформе |
|
Источник: Минздрав РФ, ГРЛС |
|||||||
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал Распоряжение Правительства № 10-р от 15.01.2025 о внесении поправок в распоряжение № 2406-р от 12.10.2019. Перечень ЖНВЛП пополнился 19 препаратами, двумя лекарственными формами для двух МНН, список препаратов по программе ВЗН — одним МНН. Из минимального ассортимента аптек правительство исключило одну из лекарственных форм амоксициллина.
Что включили в перечень
Среди новых препаратов пять противоопухолевых лекарств, четыре — для лечения хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы, по два МНН для лечения аутоиммунных заболеваний, сердечно-сосудистых болезней, бактериальных инфекций. Четыре препарата в списке новых разработали российские фармкомпании.
«Биокад» создал комбинированный препарат для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы нурулимаб + пролголимаб, «Валента Фармацевтика» — препарат фампридин, который применяется при нарушении ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом, «Авексима Диол» представила антикоагулянт для профилактики тромботических осложнений при COVID-19.
В ВЗН правительство включило изатуксимаб для лечения множественной миеломы и рефрактерной множественной миеломы, а также даратумумаб в форме раствора для подкожного введения. В августе 2024 года комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней также одобрила включение в ЖНВЛП и ВЗН равулизумаба для терапии пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Однако в декабре комиссия пересмотрела это решение и решила не включать МНН в перечни.
В ноябре 2024 года Минздрав также рекомендовал включить в ЖНВЛП препарат гофликицепт от идиопатического рецидивирующего перикардита и антибиотик цефтобипрол медокарил. Однако в обновленном перечне этих лекарств пока нет.
Что исключили из перечня
Из минимального ассортимента аптек правительство исключило амоксициллин в лекарственной форме «порошок для приготовления суспензии для приема внутрь». Препарат не поступал в аптеки с 2021 года, при этом до сих пор они могли получить штраф за его отсутствие.
Как менялись перечни
В декабре 2021 года правительство расширило Перечень ЖНВЛП за счет 12 новых МНН, перечень ВЗН — 4 МНН. В декабре 2022 года, несмотря на более чем 20 одобренных МНН, в перечень вошли только пять: рамиприл (применяется при сердечно-сосудистых заболеваниях), антибиотик III поколения цефотаксим + [сульбактам], комбинированный препарат от ВИЧ тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин, противоопухолевый пэгаспаргаза и препарат кальция полистиролсульфонат (применяется при гиперкалиемии).
В июне 2023 года в Перечень ЖНВЛП включены лекарственные формы для четырех препаратов. Для противовирусного глекапревира + пибрентасвира добавлены гранулы. Это форма показана детям с хроническим гепатитом С в педиатрической дозировке.
Новая лекарственная форма (таблетки диспергируемые) добавлена для препарата сапроптерин, который назначается для лечения взрослых и детей, страдающих фенилкетонурией. Для обезболивающего препарата «Просидол» также добавлена форма подъязычных таблеток, для иммунодепрессанта пирфенидон — таблетки.
В январе 2024 года компания «Биокад» обратилась в ФАС с жалобой на бездействие чиновников Минздрава из-за того, что комиссия по формированию перечней не собиралась с февраля 2023 года. В феврале 2024 года комиссия собралась на заседание и одобрила к включению пять препаратов:
- сампэгинтерферона бета-1а,
- дивозилимаб,
- ламивудин + фосфазид,
- цефепим + [сульбактам],
- тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат.
Первые два лекарства из этого списка разработала компания «Биокад». Эти препараты также рекомендованы для ВЗН. В апреле вышло распоряжение правительства, которое внесло изменения в перечни.
|
Препараты, одобренные для обновления лекарственных перечней в 2025 году |
|||||||
|
№ |
МНН |
Торговое наименование |
Показание |
Производитель / заявитель |
Лекарственная форма |
Перечень |
Примечания |
|
Включение |
|||||||
|
1 |
Алоглиптин + пиоглитазон |
Инкресинк |
Сахарный диабет |
Нижфарм |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
2 |
Алпелисиб |
Пикрэй |
Положительный по HR+, отрицательный по HER2, распространенный/метастатический рак молочной железы с мутацией гена PIK3CA (PIK3CA+) |
Novartis |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
4 |
Анифролумаб |
Сафнело |
Системная красная волчанка с наличием аутоантител |
AstraZeneca |
Раствор для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
5 |
Атазанавир + ритонавир |
Атазор-Р |
ВИЧ-инфекция |
Фармасинтез |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
6 |
Беклометазон + гликопиррония бромид + формотерол |
Тримбоу |
Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма |
Chiesi Farmaceutici |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
ЖНВЛП |
— |
|
7 |
Биапенем |
Бианемер-АГ Биапенем Биапенем-АФ Биапенем Джиэфси |
Антибактериальный препарат |
Алтегра Джодас Экспоим АлФарма Джиэфси |
Порошок для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
8 |
Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол |
Брезтри Аэросфера |
Хроническая обструктивная болезнь легких |
AstraZeneca |
Аэрозоль для ингаляций дозированный |
ЖНВЛП |
— |
|
9 |
Гликопиррония бромид + индакатерол + мометазон |
Энерзейр Бризхалер |
Бронхиальная астма |
Novartis |
Капсулы с порошком для ингаляций |
ЖНВЛП |
— |
|
10 |
Даратумумаб |
Дарзалекс |
Множественная миелома |
Janssen |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП, ВЗН |
Включение лекформы |
|
11 |
Занубрутиниб |
Брукинза |
Мантийноклеточная лимфома |
BeiGene |
Капсулы |
ЖНВЛП |
|
|
12 |
Изатуксимаб |
Сарклиза |
Множественная миелома, рефрактерная множественная миелома |
Sanofi |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ВЗН |
— |
|
13 |
Инотузумаб озогамицин |
Биспонса |
Рецидивирующий или рефрактерный CD22-положительный В-клеточный острый лимфобластный лейкоз из клеток-предшественников |
Pfizer |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
14 |
Инклисиран |
Сибрава |
Первичная гиперхолестеринемия (семейная гетерозиготная и несемейная гиперхолестеринемия) |
Novartis |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
15 |
Инсулин лизпро |
РинЛиз 200 |
Сахарный диабет |
Герофарм |
Раствор для подкожного введения (дозировка 200 МЕ/мл) |
ЖНВЛП |
Включение лекформы |
|
16 |
Нурулимаб + пролголимаб |
Нурдати |
Нерезектабельная или метастатическая меланома |
Биокад |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
17 |
Полатузумаб ведотин |
Полайви |
Диффузная B-крупноклеточная лимфома |
Roche |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
ЖНВЛП |
— |
|
18 |
Роксадустат |
Эврензо |
Анемия у пациентов с хронической болезнью почек |
Astellas |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
19 |
Тезепелумаб |
Тезспире |
Бронхиальная астма |
AstraZeneca |
Раствор для подкожного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
20 |
Фампридин |
Кинезиа |
Нарушение ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом |
Валента Фарм |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
21 |
Эсмолол |
Бревиблок, Бревикард, Эсмолол |
Суправентрикулярная тахикардия, мерцание предсердий и трепетание предсердий |
Baxter ЭкоФармПлюс Аспектус Фарма |
Раствор для внутривенного введения |
ЖНВЛП |
— |
|
22 |
N-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид |
Димолегин |
Профилактика тромботических осложнений при COVID-19 |
Авексима Диол |
Таблетки |
ЖНВЛП |
— |
|
Исключение |
|||||||
|
1 |
Амоксициллин |
Оспамокс Амосин Медоклав |
Антибиотик |
Sandoz Полло Medochemie |
Порошок для приготовления суспензии |
Минимальный ассортимент аптек |
Исключение в указанной лекформе |
|
Источник: Минздрав РФ, ГРЛС |
|||||||
