Воскресенье, 8 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство изменило правила ввоза и вывоза наркотических средств

05.11.2024
в Новости медицины и фармации


Для импорта и экспорта наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров юридическое лицо из государства-члена ЕАЭС должно получить два документа: разрешение от МВД и сертификат от Росздравнадзора. Согласно утвержденным правительством изменениям Росздравнадзор должен будет вести реестр выданных им сертификатов, сведения о них должны будут размещаться в открытом доступе на сайте ведомства. В изначальном проекте правительственного постановления предполагалось, что МВД также сформирует реестр собственных разрешений.


Для проверки сертификатов Росздравнадзора будет формироваться QR-код, который будет содержать ссылку на данные из реестра на сайте ведомства.


Поправками правительство также установило возможность подавать заявление в МВД и Росздравнадзор для получения разрешительных документов в электронной форме. С МВД такое взаимодействие будет происходить с использованием портала госулуг или информационной системы в сфере внешнеторговой деятельности «Одно окно», с Росздравнадзором – через Госуслуги или личный кабинет.


К таким заявлениям, согласно принятым изменениям, должны будут прикладываться разрешение компетентного органа государства-импортера на ввоз на его территорию конкретной партии наркотических средств, находящихся под международным контролем, а также внешнеторговый контракт. Из перечня обязательных документов исключили договор комиссии.


Заявления и документы, направленные регуляторам в электронной форме, сообщается в правительственном постановлении, должны быть подписаны заявителем либо обычной усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан согласно нормам РФ.


В заявлениях юрлица, как и раньше, должны будут указывать цели ввоза и вывоза наркотических средств, свои наименование и адрес места нахождения, название наркотического средства, его лекарственную форму, количество, сроки ввоза (вывоза), страну, из которой вывозят или в которую ввозят наркотические средства, вид транспорта для перевозки, время и место пересечения конкретной партией границ. Также правительство внесло в этот перечень номер записи в реестре лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и сертификат качества вещества.


Правительство также сократило до 5 дней срок, в течение которого Росздравнадзор может рассматривать заявление на получение сертификата. Ранее федеральная служба, как и МВД, могла рассматривать ходатайство в течение 15 дней. Для МВД срок оставили без изменений.


Решение об отказе выдать разрешение МВД теперь сможет отправлять не только на бумажном носителе, как раньше, но и в электронной форме посредством системы «Одно окно». Росздравнадзор теперь должен будет доводить до заявителей отказ только через портал госуслуг.


С 15 до 3 дней был сокращен срок, в течение которого Росздравнадзор должен скорректировать информацию в сертификате, в котором заявитель обнаружил ошибку. За те же 3 дня Росздравнадзор должен будет вносить в реестр сведения об аннулировании сертификата. Уведомить держателя документа о его аннулировании регулятор должен будет в день принятия такого решение с помощью информационно-коммуникационных технологий. Ранее на последнюю процедуру в рамочном документе было выделено 5 дней.


Корректировки были внесены и в положения о ввозе и вывозе наркотических средств при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами ЕАЭС. Так, теперь разовую лицензию на проведение такой перевозки Минпромторг будет выдавать в соответствии с правилами, утвержденными решением Совета ЕАЭС от 24 ноября 2023 года № 125 «Об утверждении Правил выдачи лицензий и разрешений на экспорт и импорт товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами».


Сертификаты, которые выдаются для такого вида перевозок, также будут вноситься в реестр Росздравнадзора. Взаимодействие юрлиц, планирующих перевозки наркотических веществ из стран, не входящих в ЕАЭС, или в такие государства, с МВД и Росздравнадзором будет выстраиваться по алгоритму, аналогичному для компаний из ЕАЭС.


Принятые теперь Правительством РФ изменения были разработаны и представлены Минздравом еще в августе 2023 года. Тогда предполагалось, что новый порядок вступит в силу 1 сентября 2024 года, однако документ по итогам обсуждения был отправлен на доработку. Финальная версия проекта была представлена в декабре 2023 года. В обеих версиях содержались пункты о создании реестра разрешений МВД, однако в учрежденных правительством корректировках они отсутствуют.


С 1 марта 2025 года начнут действовать корректировки и в другом постановлении, регулирующем производство и оборот препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Поправки направлены на ослабление контроля в отношении стандартных образцов соответствующих лекарств.


Для импорта и экспорта наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров юридическое лицо из государства-члена ЕАЭС должно получить два документа: разрешение от МВД и сертификат от Росздравнадзора. Согласно утвержденным правительством изменениям Росздравнадзор должен будет вести реестр выданных им сертификатов, сведения о них должны будут размещаться в открытом доступе на сайте ведомства. В изначальном проекте правительственного постановления предполагалось, что МВД также сформирует реестр собственных разрешений.


Для проверки сертификатов Росздравнадзора будет формироваться QR-код, который будет содержать ссылку на данные из реестра на сайте ведомства.


Поправками правительство также установило возможность подавать заявление в МВД и Росздравнадзор для получения разрешительных документов в электронной форме. С МВД такое взаимодействие будет происходить с использованием портала госулуг или информационной системы в сфере внешнеторговой деятельности «Одно окно», с Росздравнадзором – через Госуслуги или личный кабинет.


К таким заявлениям, согласно принятым изменениям, должны будут прикладываться разрешение компетентного органа государства-импортера на ввоз на его территорию конкретной партии наркотических средств, находящихся под международным контролем, а также внешнеторговый контракт. Из перечня обязательных документов исключили договор комиссии.


Заявления и документы, направленные регуляторам в электронной форме, сообщается в правительственном постановлении, должны быть подписаны заявителем либо обычной усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан согласно нормам РФ.


В заявлениях юрлица, как и раньше, должны будут указывать цели ввоза и вывоза наркотических средств, свои наименование и адрес места нахождения, название наркотического средства, его лекарственную форму, количество, сроки ввоза (вывоза), страну, из которой вывозят или в которую ввозят наркотические средства, вид транспорта для перевозки, время и место пересечения конкретной партией границ. Также правительство внесло в этот перечень номер записи в реестре лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств и сертификат качества вещества.


Правительство также сократило до 5 дней срок, в течение которого Росздравнадзор может рассматривать заявление на получение сертификата. Ранее федеральная служба, как и МВД, могла рассматривать ходатайство в течение 15 дней. Для МВД срок оставили без изменений.


Решение об отказе выдать разрешение МВД теперь сможет отправлять не только на бумажном носителе, как раньше, но и в электронной форме посредством системы «Одно окно». Росздравнадзор теперь должен будет доводить до заявителей отказ только через портал госуслуг.


С 15 до 3 дней был сокращен срок, в течение которого Росздравнадзор должен скорректировать информацию в сертификате, в котором заявитель обнаружил ошибку. За те же 3 дня Росздравнадзор должен будет вносить в реестр сведения об аннулировании сертификата. Уведомить держателя документа о его аннулировании регулятор должен будет в день принятия такого решение с помощью информационно-коммуникационных технологий. Ранее на последнюю процедуру в рамочном документе было выделено 5 дней.


Корректировки были внесены и в положения о ввозе и вывозе наркотических средств при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами ЕАЭС. Так, теперь разовую лицензию на проведение такой перевозки Минпромторг будет выдавать в соответствии с правилами, утвержденными решением Совета ЕАЭС от 24 ноября 2023 года № 125 «Об утверждении Правил выдачи лицензий и разрешений на экспорт и импорт товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами».


Сертификаты, которые выдаются для такого вида перевозок, также будут вноситься в реестр Росздравнадзора. Взаимодействие юрлиц, планирующих перевозки наркотических веществ из стран, не входящих в ЕАЭС, или в такие государства, с МВД и Росздравнадзором будет выстраиваться по алгоритму, аналогичному для компаний из ЕАЭС.


Принятые теперь Правительством РФ изменения были разработаны и представлены Минздравом еще в августе 2023 года. Тогда предполагалось, что новый порядок вступит в силу 1 сентября 2024 года, однако документ по итогам обсуждения был отправлен на доработку. Финальная версия проекта была представлена в декабре 2023 года. В обеих версиях содержались пункты о создании реестра разрешений МВД, однако в учрежденных правительством корректировках они отсутствуют.


С 1 марта 2025 года начнут действовать корректировки и в другом постановлении, регулирующем производство и оборот препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Поправки направлены на ослабление контроля в отношении стандартных образцов соответствующих лекарств.

Пред.

В инструкции триметазидина и напроксена добавят новые побочные эффекты

След.

В Госдуме предложили восполнить дефицит акушеров-гинекологов на селе медиками-вахтовиками, но «для этого нет действующих механизмов»

СвязанныеСообщения

Регулятор ЕС признал, что от «Оземпика» можно ослепнуть 
Новости медицины и фармации

Регулятор ЕС признал, что от «Оземпика» можно ослепнуть 

08.06.2025
Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
Новости медицины и фармации

Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли

06.06.2025
Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
Новости медицины и фармации

Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний

06.06.2025
След.
В Госдуме предложили восполнить дефицит акушеров-гинекологов на селе медиками-вахтовиками, но «для этого нет действующих механизмов»

В Госдуме предложили восполнить дефицит акушеров-гинекологов на селе медиками-вахтовиками, но «для этого нет действующих механизмов»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Адгезивные керамические реставрации Адгезивные керамические реставрации 684 ₽
  • Mendeleev Communications 1991-2010 Mendeleev Communications 1991-2010 342 ₽
  • Chromatographia 1968-2010 Chromatographia 1968-2010 684 ₽
  • Merriam Webster’s Medical Audio Dictionary Merriam Webster's Medical Audio Dictionary 342 ₽

Товары

  • Toxicology Books 2 Toxicology Books 2 342 ₽
  • Энциклопедия беременности Энциклопедия беременности 342 ₽
  • Emergency Books Emergency Books 342 ₽
  • Medical terminology — A short course Medical terminology - A short course 342 ₽
  • The Kidney, Fifth Edition, Brenner & Rector The Kidney, Fifth Edition, Brenner & Rector 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute
  • Регулятор ЕС признал, что от «Оземпика» можно ослепнуть 
  • Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
  • Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
  • В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version