Правительственная комиссия одобрила законопроект об ответственности за нарушения правил клинических исследований
Комиссия по законопроектной деятельности правительства РФ одобрила законопроект об административной ответственности за нарушения законодательства в сфере здравоохранения, сообщается на сайте кабинета министров.
Действующее законодательство не устанавливает административную ответственность за ряд нарушений в сфере здравоохранения, даже если они влияют на оценку эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Это не позволяет в полной мере применять меры воздействия при выявлении в ходе проверок должностными лицами Росздравнадзора нарушений качества и безопасности медицинской деятельности.
Документом предлагается установить административную ответственность за нарушения, выявляемые Росздравнадзором в рамках контроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций, в том числе за нарушения правил проведения клинических и доклинических исследований, порядков оказания медицинской, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания медикаментов.
В правительстве подчеркивают, что законопроект направлен на создание централизованной системы государственного контроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций, повышение эффективности и результативности контрольно-надзорной деятельности и ориентацию государственного контроля на предупреждение, выявление и пресечение нарушений в сфере здравоохранения.
