Появились предварительные сведения от Seagen и Genmab о тизотумабе-ведотине при ПРГШ

Биотехнологические компании Seagen Inc. и Genmab A/S представляют предварительные сведения глобального открытого многоцентрового исследования II фазы innovaTV 207 тизотумаба-ведотина в качестве монотерапии для пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), у которых наблюдалось прогрессирование заболевания при или после применения платиносодержащих режимов в первой линии химиотерапии и ингибиторов контрольных точек.

Ранние результаты показали, что тизотумаб-ведотин продемонстрировал управляемый профиль безопасности и многообещающую предварительную противоопухолевую активность в группе пациентов с первичной конечной точкой подтвержденной частоты объективного ответа (ORR) на исследователя, достигнутой 16% участников (95% CI: 5.5 – 33.7). Результаты представлены в рамках пленарного заседания на Многопрофильном симпозиуме Американской ассоциации в области радиационной онкологии (ASTRO) по вопросам опухолей головы и шеи.

В когорту ПРГШ исследования innovaTV 207 включен 31 пациент со средним возрастом в 65 лет (диапазон от 47 до 78) с прогрессированием заболевания во время или после системной терапии. Участники получали дозу 2 мг/кг тизотумаба-ведотина (максимальная доза: 200 мг на инфузию) внутривенно в 1-ый день каждого 21-дневного цикла.