Получены результаты КИ перорального инсулина
Израильская фармацевтическая компания Oramed заявила о завершении IIа фазы клинических исследований перорального инсулина. Согласно ее данным, экспериментальный препарат ORMD -0801 успешно достиг первичных и вторичных конечных точек оценки по показателям безопасности, фармакодинамике и фармакокинетике препарата.
В недельном исследовании, проводимом по протоколу FDA, приняли участие 30 пациентов, страдающих диабетом 2 типа. Все добровольцы находились под постоянным наблюдением врачей, сообщает Reuters.
К фазе IIb данного клинического исследования компания планирует приступить в конце 2014 года. Кроме того, в ближайшее время будет начато исследование фазы IIa для пациентов с диабетом 1 типа.
ORMD -0801 в форме капсул предназначен для лечения диабета 2 типа на ранних стадиях заболевания, когда дополнительный прием инсулина может снизить негативные последствия заболевания.
