Получены перспективные результаты препарата против системной красной волчанки
Полученные результаты II фазы клинических исследований экспериментального препарата сифалимумаба (sifalimumab) разработки специалистов AstraZeneca свидетельствуют о том, что в скором времени на рынке может появиться новое эффективное средство против системной красной волчанки.
Позитивные итоги клинических исследований сифалимумаба были представлены на ежегодной встрече Американского колледжа ревматологии. Эффективность препарата оценивалась на 52 неделе по индексу ответа на терапию больных системной красной волчанкой (SLE Responder Index).
В испытаниях ЛС принял участие 431 пациент. Рандомизированные по группам больные ежемесячно получали 200, 600 или 1200 мг сифалимумаба плюс стандартное лечение, или плацебо плюс стандартное лечение. На 52 неделе показатели индекса ответа на терапию среди пациентов, получавших 200 мг ЛС, составили 58,3%, 600 мг — 56,5%, 1200 мг – 59,8%, тогда как в плацебо группе этот показатель не превысил 45,4%.
Сифалимумаб специфичен к большинству подтипов интерферона-альфа, цитокину, играющему важную роль в развитии системной красной волчанки.
За последние несколько десятков лет был выпущен только один новый препарат против данного аутоиммунного заболевания – Бенлиста компании GlaxoSmithKline.
