Польша может остаться без лекарств собственного производства

Две крупнейшие польские фармкомпании – Polfa и Polpharma — подали премьер-министру Польши жалобу на существующий порядок перерегистрации ЛС, которая вызывает нарекания со стороны фармпроизводителей. Согласно нормам Евросоюза до 2009 г. все ЛС, выпускаемые на территории Польши, должны пройти перерегистрацию, иначе их производство будет запрещено уже в 2008 г. Получить европейские сертификаты должны около 8 тыс. польских препаратов. Однако эта процедура, осуществляемая Управлением регистрации лекарств, кроме того, что стоит несколько десятков тысяч долларов для каждого наименования, из-за бюрократических проволочек еще и занимает слишком много времени. Из-за высокой стоимости регистрации часть мелких производителей откажется от нее и приступит к выпуску уже зарегистрированных зарубежных лекарственных аналогов. Для крупных же производителей проблема может стать нерешаемой. Обе причины могут вызвать исчезновение большей части номенклатуры польских ЛС с рынка страны. По мнению специалистов польской фармацевтической палаты, проблему вызвали юридические и организационные недостатки регистрационного процесса. Управлению регистрации ЛС необходимы большие средства, чтобы нанять большее количество специалистов. Кроме того, должны быть отработаны процедуры для сопровождения документов внутри управления, чтобы обеспечить равные условия всем производителям. «В интересах государства решить эту проблему как можно быстрее, т.к. ЛС, не прошедшие перерегистрацию, будут сняты с продаж, — прокомментировал ситуацию директор фармацевтического института в Варшаве В. Шелевски. — Это очень опасно, потому что место польских лекарств займут дорогие импортные. Если это произойдет, государство будет больше тратить на компенсацию, а многие больные просто не смогут себе позволить жизненно необходимые ЛС».