Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Положительные результаты исследований антипсихотического препарата Карипразин

13.02.2012
в Новости медицины и фармации

Компания «Форест Лабораториз, Инк.» и ОАО «Гедеон Рихтер» представили предварительные основные результаты III фазы клинических исследований карипразина (RGH-188). Исследуемый препарат является антипсихотическим средством, предназначенным для лечения пациентов с острой манией при биполярном расстройстве I типа.

Достижение первичной конечной точки исследования контролировалось по шкале Янга для оценки мании (Young Mania Rating Scale, YMRS). Полученные данные показали, что у пациентов с острыми эпизодами мании, получавших лечение карипразином, начиная с пятого дня лечения и в каждой последующей временной точке, наблюдалось значительное улучшение симптоматики по сравнению с группой пациентов, получавшей плацебо.

Результаты данного исследования согласуются с таковыми, полученными в ходе двух проведенных ранее базовых плацебо-контролируемых исследований с участием аналогичной группы пациентов. Дальнейший анализ полученных данных будет проведен в течение ближайших недель. В настоящее время препарат карипразин также исследуется в рамках клинических испытаний с участием пациентов, страдающих шизофренией и биполярной депрессией, также изучается применение препарата в качестве вспомогательного средства для лечения большого депрессивного расстройства.

«Положительные результаты, полученные в III фазе исследований, еще раз продемонстрировали, что карипразин может использоваться в качестве потенциально нового средства лечения пациентов, страдающих биполярной манией, а также подтвердили, что мы продолжаем продвигаться вперед в области разработок данного препарата», — заявил доктор медицины Марко Таглиетти, первый вице президент отдела исследований и разработок и президент «Форест Ресерч Инститьют».

Доктор медицины Золт Сомбательи, директор компании ОАО «Гедеон Рихтер» по исследовательской работе, так прокомментировал это событие: «Статистически значимые результаты, полученные в ходе трех независимых последовательных испытаний, продемонстрировали улучшение симптоматики по сравнению с плацебо; особенно важным является то, что пациенты получали препарат в малых дозах. Мы считаем, что полученные сегодня результаты, являются важной вехой на длинном пути продвижения на рынок этого многообещающего препарата».

Информация об исследовании

Эффективность, безопасность и переносимость монотерапии карипразином оценивались у пациентов, страдающих острой манией, связанной с биполярным расстройством I типа, в рамках III фазы многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, проводившегося в параллельных группах. Исследование, в которое были включены 497 мужчин и женщин в возрасте 18-65 лет, удовлетворявшие критериям биполярного расстройства I типа, описанным в Диагностико-статистическом руководстве по психическим расстройствам, издание четвертое, переработанное (DSM—IV—TR), длилось пять недель. Пациенты были рандомизированы в три группы и получали лечение в одной из следующих дозировок: карипразин 3-6 мг/день (n=167), карипразин 6-12 мг/день (n=169) или плацебо (n=161). После скринингового периода вымывания, длящегося от четырех до семи дней, пациенты получали лечение, длящееся до трех недель, затем следовал период оценки безопасности, длящийся две недели. Пациенты были госпитализированы на весь скрининговый период и, как минимум, на первые 14 дней после начала лечения.

Первичной конечной точкой, указанной в протоколе, было изменение относительно исходных значений, достигнутое к 3 неделе, данное изменение оценивалось по шкале Янга (YMRS) с использованием анализа модели смешанных эффектов для повторных измерений (MMRM). Получившая высокую оценку врачей клиницистов, YMRS является универсальным инструментом для оценки степени тяжести мании у пациентов с биполярными расстройствами, включая такие параметры, как приподнятое настроение, повышенная моторная активность, сон и раздражительность. Статистически значимое улучшение состояния наблюдалось в обеих группах, получавших карипразин (3-6 мг/день: -6,1 баллов, p <0,001 и 6-12 мг/день: -5,9 балла, p < 0,001) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, оценка проводилась с использованием шкалы YMRS и анализа MMRM.

Общий процент пациентов, досрочно выбывших из исследования (все случаи, включая связанные с нежелательными явлениями), составил 23% в группе, получавшей карипразин 3-6 мг/день, 30% в группе, получавшей карипразин 6-12 мг/день, и 24% в группе, получавшей плацебо. Самым частым нежелательным явлением (в 10 % случаев или чаще, и в два раза чаще, чем в группе плацебо), наблюдаемым в ходе исследования, была акатизия (в обеих группах, получавших карипразин) и запор (карипразин 6-12 мг/день). В целом карипразин переносился хорошо. По причине возникновения нежелательных явлений досрочно выбыло 9% пациентов, получавших карипразин 3-6 мг/день, 15% пациентов, получавших карипразин 6-12 мг/день,  и 5% пациентов, получавших плацебо.

Информация о карипразине

Карипразин, открытый исследователями компании ОАО «Гедеон Рихтер», является мощным, активным при пероральном применении частичным агонистом дофаминовых рецепторов D3/D2 с преимущественным связыванием с рецептором D3. Карипразин обладает низкой активностью в отношении других клеточных рецепторов, таких как 5-HT2C, рецепторов гистамина H1, мускариновых рецепторов и адренергических рецепторов, которые ассоциируются с возникновением побочных реакций. Карипразин также находится в стадии разработки в качестве препарата для лечения шизофрении, биполярной депрессии и в качестве вспомогательного средства для лечения большого депрессивного расстройства.

{mossh}

Пред.

Разработан Административный регламент по предоставлению госуслуги по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи

След.

Американские медики расследуют случаи развития редкого заболевания

СвязанныеСообщения

Завотделениями столичных ГКБ смогут стать только обладатели статуса «Московский врач»
Новости медицины и фармации

Завотделениями столичных ГКБ смогут стать только обладатели статуса «Московский врач»

07.07.2025
Как пионер ДНК-тестирования 23andMe пришел к продаже активов. Обзор
Новости медицины и фармации

Как пионер ДНК-тестирования 23andMe пришел к продаже активов. Обзор

07.07.2025
Средние траты на одного покупателя в e-com за год выросли на треть
Новости медицины и фармации

Средние траты на одного покупателя в e-com за год выросли на треть

07.07.2025
След.

Американские медики расследуют случаи развития редкого заболевания

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Renal Physiology 3 DVD Medical Renal Physiology 3 DVD 1,369 ₽
  • Infectious Diseases and Epidemiology Infectious Diseases and Epidemiology 479 ₽
  • Dynamic Human Anatomy 2 Dynamic Human Anatomy 2 274 ₽
  • Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами 479 ₽

Товары

  • Traumatology Books 5 Traumatology Books 5 342 ₽
  • Abdominal and Pelvic Ultrasound with CT and MR Correlation Abdominal and Pelvic Ultrasound with CT and MR Correlation 205 ₽
  • Journal of Macromolecular Science 1967-2011 Journal of Macromolecular Science 1967-2011 684 ₽
  • Neurology Books 11 Neurology Books 11 342 ₽
  • Griffiths Instructions for Patients 6 Ed Griffiths Instructions for Patients 6 Ed 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Завотделениями столичных ГКБ смогут стать только обладатели статуса «Московский врач»
  • Как пионер ДНК-тестирования 23andMe пришел к продаже активов. Обзор
  • Средние траты на одного покупателя в e-com за год выросли на треть
  • Минздрав отменил регистрацию оригинального противоэпилептического препарата
  • Путин подписал закон о лишении водительских прав по медицинским показаниям
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version