Четверг, 3 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 4 июня

04.06.2020
в Новости медицины и фармации

Росздравнадзор одобрил 52 диагностических теста. 32 тест-системы выявляют антитела к коронавирусу, еще 20 тест-систем – вирус SARS-CoV-2. Девять наборов можно отнести к экспресс-тестам.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Тесты на антитела

Среди диагностических тестов преобладают тест-системы для определения поздних антител – IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции.

Известно, что в ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG. Ранние антитела IgM появляются в первые несколько суток после вторжения вируса. Уровень IgM растет в первые четыре недели инфекционного процесса. Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител, или IgG.

В одобренных диагностических тестах используются разные методы выявления антител: иммуноферментный анализ (ИФА), его разновидность — иммунохемилюминесцентный метод (ИХЛА), иммунохроматографический анализ (ИХА).

Метод ИХА относится к методам экспресс-диагностики, требуемое время для оценки результата – 5-15 минут. Как минимум, четыре тест-системы относятся к экспресс-тестам для выявления антител.

Биологическим материалом для определения антител является цельная кровь, сыворотка или плазма.

Тесты на выявление коронавируса

Вирус SARS-CoV-2 определяют преимущественно методом полимеразной цепной реакции, или ПЦР, и изотермической амплификации.

Биологическим материалом для исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки. Образцы направляют в референс-центр или лабораторию, где проводится тестирование.

При использовании метода ПЦР длительность исследования занимает несколько часов. Диагностика методом изотермической амплификации требует меньших затрат времени.

Таблица. Диагностические тесты для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), которые получили одобрение Росздравнадзора

Владелец РУ РУ Дата Метод диагностики Возбудитель
1 ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора 2020/9677 11 февраля 2020 ПЦР SARS-CoV-2
2 ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора 2020/9700 14 февраля 2020 ПЦР SARS-CoV-2
3 ФГБУ «ЦСП» Минздрава России 2020/9765 6 марта 2020 ПЦР SARS-CoV-2
4 ООО «СМАРТЛАЙФКЕА» 2020/9845 20 марта 2020 Изотермическая амплификация SARS-CoV-2
5 ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора 2014/1987 25 марта 2020 ПЦР MERS-CoV + SARS-CoV родственные вирусы1
6 АО «Вектор-Бест» 2020/9896 27 марта 2020 ПЦР SARS-CoV-2
7 ООО НПФ «Литех» 2020/9904 27 марта 2020 ПЦР SARS-CoV-2
8 ООО «ДНК-Технология ТС» 2020/9948 1 апреля 2020 ПЦР SARS и SARS-CoV родственные вирусы1
9 АО «Генериум» 2020/9957 2 апреля 2020 Изотермическая амплификация SARS-CoV-2
10 ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России 2020/9969 3 апреля 2020 ПЦР SARS-CoV-2
11 ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» 2020/10017 10 апреля ИФА, IgG SARS-CoV-2
12 ООО «МедипалТех» 2020/10032 14 апреля 2020 ПЦР SARS-CoV-2
13 ООО «Система-БиоТех» 2020/10064 16 апреля 2020 ПЦР SARS-CoV-2
14 ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС» 2020/10088 17 апреля 2020 Изотермическая амплификация SARS-CoV-2
15 ФГБУ «ЦСП» Минздрава России 2020/10118 21 апреля 2020 ПЦР SARS-CoV-2
16 ООО «АВИВИР» 2020/10152 23 апреля 2020 ПЦР SARS-CoV-2
17 ООО «БИОТЭК» 2020/10177 23 апреля 2020 Экспресс-тест, IgG/IgM SARS-CoV-2
18 ООО «Генотек» 2020/10216 30 апреля 2020 ПЦР SARS-CoV-2
19 ООО «Хема» 2020/10218 30 апреля 2020 Экспресс-тест, ИХА, антитела SARS-CoV-2
20 ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России 2020/10219 30 апреля 2020 ИФА, IgG SARS-CoV-2
21 ООО НПФ «Литех» 2020/10226 30 апреля 2020 ИФА, IgG SARS-COV-2
22 ООО «Миндрей Медикал Рус» 2020/10269 7 мая 2020 ИХЛА, IgM SARS-CoV-2
23 ООО «Миндрей Медикал Рус» 2020/10270 7 мая 2020 ИХЛА, IgG SARS-CoV-2
24 ФБУН ГНЦ ПМБ 2020/10268 8 мая 2020 ИФА, IgG SARS-CoV-2
25 ЗАО «АНАЛИТИКА» 2020/10307 12 мая 2020 ИФА, IgA SARS-CoV-2
26 ЗАО «АНАЛИТИКА» 2020/10309 12 мая 2020 ИФА, IgG SARS-CoV-2
27 ФБУН ГНЦ ПМБ 2020/10334 14 мая 2020 Экспресс-тест, IgG SARS-CoV-2
28 ООО «БИОТЭК» 2020/10354 14 мая 2020 Экспресс-тест, IgG/IgM SARS-CoV-2
29 ООО «ТестГен» 2020/10364 15 мая 2020 ПЦР SARS-CoV-2
30 АО «Р-Фарм» 2020/10375 15 мая 2020 ИХА, IgM/IgG SARS-CoV-2
31 ООО «АВИВИР» 2020/10345 18 мая 2020 ИХА, IgM/IgG SARS-CoV-2
32 АО «Вектор-Бест» 2020/10388 18 мая 2020 ИФА, IgG SARS-CoV-2
33 АО «Вектор-Бест» 2020/10389 18 мая 2020 ИФА, IgМ SARS-CoV-2
34 ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России 2020/10393 18 мая 2020 ИФА, IgG SARS-CoV-2
35 ООО «Хирургические Инновации и ко» 2020/10432 22 мая 2020 ИХА, IgM/IgG SARS-CoV-2
36 АО «Р-Фарм» 2020/10461 22 мая 2020 ИХА, IgM/IgG SARS-CoV-2
37 ООО «НПО «Диагностические системы» 2020/10464 22 мая 2020 Экспресс-тест, ИФА, IgM/IgG SARS-CoV-2
38 АО «Р-Фарм» 2020/10467 22 мая 2020 ИХА, IgM/IgG SARS-CoV-2
39 АО «Швабе-Медицинская компания» 2020/10468 22 мая 2020 ИХА, IgM/IgG SARS-CoV-2
40 ООО «БИОТЭК» 2020/10469 22 мая 2020 Экспресс-тест, IgG/IgM SARS-CoV-2
41 ООО «НекстГен Фарма» 2020/10451 22 мая 2020 ИХА, антитела SARS-CoV-2
42 ООО «ГЕМ» 2020/10455 25 мая 2020 Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM SARS-CoV-2
43 ООО «АВИВИР» 2020/10446 25 мая 2020 ИХА, антитела SARS-CoV-2
44 ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера 2020/10498 26 мая 2020 ПЦР SARS-CoV-2
45 ООО «Эпидбиомед-диагностика» 2020/10501 26 мая 2020 ИФА, IgG SARS-CoV-2
46 ООО «Эбботт Лэбораториз» 2020/10544 29 мая 2020 ИХЛА, IgG SARS-CoV-2
47 ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России 2020/10550 29 мая 2020 ПЦР SARS-CoV-2
48 АО «ГЕНЕРИУМ» 2020/10592 29 мая 2020 ИФА, IgG SARS-CoV-2
49 ФГБУ «ГНИИИ ВМ» МО РФ 2020/10632 3 июня 2020 ПЦР SARS-CoV-2
50 ООО «НПО «Диагностические системы» 2020/10642 3 июня 2020 ИФА, IgG SARS-CoV-2
51 ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС» 2020/10641 3 июня 2020 Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM SARS-CoV-2
52 ООО «БИОТЭК» 2020/10692 3 июня 2020 Экспресс-тест, ИХА, IgG/IgM SARS-CoV-2

1 РНК-коронавирусы: MERS-CoV (вызывает Ближневосточный респираторный синдром), SARS-CoV (вызывает Тяжелый острый респираторный синдром), SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19)

Пред.

Искусственные эритроциты могут оказаться универсальнее натуральных

След.

Celltrion начнет разработку биосимиляра инсулина в шприц-ручках

СвязанныеСообщения

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
Новости медицины и фармации

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП

02.07.2025
Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
Новости медицины и фармации

Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов

02.07.2025
Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
Новости медицины и фармации

Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ

02.07.2025
След.
Celltrion начнет разработку биосимиляра инсулина в шприц-ручках

Celltrion начнет разработку биосимиляра инсулина в шприц-ручках

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Textbook of Neonatal Resuscitation Textbook of Neonatal Resuscitation 342 ₽
  • Medical Books 13 Medical Books 13 342 ₽
  • Imaging of the Nervous system Imaging of the Nervous system 342 ₽
  • Physiology Books Physiology Books 342 ₽

Товары

  • Microscopic  Anatomy Microscopic Anatomy 479 ₽
  • Understanding the Human Body — 1 — Cardiovascular system Understanding the Human Body - 1 - Cardiovascular system 547 ₽
  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽
  • Rosen Emergency Medicine e-dition Rosen Emergency Medicine e-dition 342 ₽
  • European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
  • Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
  • Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
  • Препарат Amgen увеличил выживаемость пациентов с раком желудка на III фазе исследований
  • Опасный ланч: какой пластик можно греть, а какой вызывает рак
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version