Подлежит изъятию: с рынка вывели 17 серий лекарств и 47 медизделий

По решению Росздравнадзора с рынка вывели гипотензивное средство «Амлодипин-Прана» производства «Пранафарм» (серия 220525), жаропонижающее «Ибупрофен Велфарм» компании «Велфарм-М» (серии 0530225 и 2690825) и желчегонное средство «Танацехол» производства «Фармцентр ВИЛАР» (14 серий).

Среди причин изъятия препаратов из оборота — несоответствие по показателям «Примеси: Родственные примеси», «Растворение» и «Количественное определение».

Кроме того, в октябре 2026 года Росздравнадзор начал массово приостанавливать регистрацию медицинских изделий. Причина — компании не подали отчеты о пострегистрационном клиническом мониторинге (ПКМ). Речь идет об изделиях класса риска 3 и имплантируемых изделиях класса 2б. Письмами от 13 октября служба приостановила действие регистрации 47 изделий, применяемых в том числе в эстетической медицине, стоматологии, терапии сердца и сосудов, ортопедии и костной пластике, хирургии.

Из выведенных с рынка медизделий 28 — зарубежного производства, 19 — российского.

Регистрация приостановлена на 30 рабочих дней — до 25 ноября. За это время производителям нужно предоставить отчеты. Если они не поступят, Росздравнадзор отменит регистрацию, и для возврата изделий на рынок потребуется новая.

Напомним, что обязанность вести клинический мониторинг и отчитываться о нем появилась в 2021 году.