Подход к проверкам российским аптек и медорганизаций решили изменить

Совет Федерации одобрил поправки в Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП), которые изменяют подход к проверкам аптек и медицинских организаций. Документ вводит новый механизм, позволяющий организации заключить с надзорным органом соглашение о добровольном устранении выявленных нарушений вместо привлечения к административной ответственности.

Согласно поправкам, лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, предоставляется возможность освободиться от ответственности при условии исполнения соглашения, заключенного с контрольным (надзорным) органом. Соглашение должно содержать обязанность устранить допущенные нарушения требований законодательства.

После того как соглашение будет признано исполненным, производство по делу об административном правонарушении прекращается. Для этого в КоАП вносится соответствующий пункт в перечень обстоятельств, исключающих производство по делу. Решение о прекращении должно быть принято не позднее пяти дней после признания соглашения исполненным.

Подать ходатайство о заключении соглашения можно только до момента направления материалов дела об административном правонарушении судье или в орган, должностному лицу, уполномоченным рассматривать дело. Закон вступает в силу со дня официального опубликования. Положения, касающиеся контрольно-надзорной деятельности в отношении органов местного самоуправления, начнут применять с 1 января 2028 года.

Ранее Совфед одобрил закон об усилении лицензионного контроля за производителями лекарств. Документ вводит механизм приостановки лицензии и сертификата GMP на срок до 120 дней в случае выявления грубых нарушений, создающих угрозу для жизни и здоровья.